邓荣副主任医师
江苏省肿瘤医院 乳腺外科
1.安全性风险:临床试验中的药物或治疗方法可能尚未完全经过验证,可能引发未知的副作用。大约20%到30%的试验患者可能会经历与试验相关的不良反应。这些反应的严重程度和频率因具体试验而异。
2.疗效不确定:虽然新的治疗方法有可能改善病情,但其疗效尚未完全证实。参与者可能不会获得比标准治疗更好的效果。有数据显示,只有少数患者可能从新的试验疗法中获益,而最多可达70%的试验最终未能证明显著优势。
3.监控和随访要求:参与试验通常需要频繁的随访和监控,包括额外的检查和医生诊疗。这可能导致时间和交通的不便,并给患者带来额外的负担。
4.伦理及个人隐私问题:参与者需了解试验的所有细节,并签署知情同意书。尽管如此,仍可能出现伦理争议以及对个人医疗信息保护的担忧。
5.心理影响:试验过程中的不确定性可能对患者的心理健康产生影响,例如焦虑和压力增加。
尽管存在这些风险,临床试验也为患者提供了接触最新治疗方法的机会,以及为医学进步做贡献的可能。加入之前需充分了解试验目的、设计和潜在风险,与专业医师商讨确保适合自身情况的选择。