邓荣副主任医师
江苏省肿瘤医院 乳腺外科
1.临床试验分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期,每个阶段都有不同的目标和设计:
Ⅰ期试验主要评估新药或疗法的安全性和适宜剂量,参与者通常人数较少。
Ⅱ期试验旨在评估特定治疗的有效性并进一步检测安全性,一般涉及数百名患者。
Ⅲ期试验比较新疗法与现有标准疗法的效果和安全性,常涉及数千名患者,并为最终批准提供数据支持。
Ⅳ期试验在药物上市后继续监测其长期效果和安全性,确保真实世界中广泛应用的益处。
2.参与临床试验的患者能够接触到最新的治疗方案,这些方案可能在一定程度上提升病情控制能力。例如,一项关于HER2阳性乳腺癌的新型靶向治疗的研究显示,临床试验中的患者无进展生存期显著延长。
3.在一些试验中,患者不仅接受试验治疗,还得到更加密集的监测和照护,有助于及时发现和处理副作用,提高总体治疗管理。
虽然参与临床试验带来潜在益处,但也需注意可能存在的风险,如未知副作用以及试验治疗未必优于传统疗法。在决定是否参与临床试验前,应仔细评估自身健康状况和试验具体情况,并与专业医护人员充分讨论。