多肽类药物有哪些

多肽类药物是一类由氨基酸通过肽键连接而成、用于疾病治疗或预防的药物，常见包括胰岛素及其类似物、胰高血糖素样肽-1受体激动剂、生长抑素类似物、促性腺激素释放激素类似物、甲状旁腺激素类似物、抗菌肽及部分免疫调节肽等。

多肽类药物的主要类别

1、胰岛素及其类似物：用于糖尿病降糖治疗，按起效时间分为速效、短效、中效、长效及预混制剂，代表药物包括人胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素、甘精胰岛素、地特胰岛素等。

2、胰高血糖素样肽-1受体激动剂：用于2型糖尿病及部分肥胖症管理，代表药物包括艾塞那肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽等，通过增强葡萄糖依赖性胰岛素分泌发挥作用。

3、生长抑素类似物：用于肢端肥大症、神经内分泌肿瘤及消化道出血，代表药物包括奥曲肽、兰瑞肽等。

4、促性腺激素释放激素类似物：用于前列腺癌、乳腺癌、子宫内膜异位症及辅助生殖，代表药物包括戈舍瑞林、亮丙瑞林、曲普瑞林等。

5、甲状旁腺激素类似物：用于骨质疏松症，代表药物为特立帕肽，可促进骨形成。

6、抗菌肽与免疫调节肽：如多黏菌素类用于耐药革兰阴性菌感染，胸腺法新用于免疫调节。

7、其他：包括降钙素、促肾上腺皮质激素、血管加压素类似物等，分别用于高钙血症、肾上腺疾病及尿崩症。

数据与依据

据国家药品监督管理局药品审评中心2023年发布的《化学药品注册分类及申报资料要求》，多肽类药物多按化学药品或生物制品分类申报，其质量控制需关注有关物质、肽图及生物活性。国际方面，美国食品药品监督管理局2022年批准的多肽类新药中，代谢及内分泌领域占比超过40%，反映该领域研发活跃。临床使用中，多肽类药物普遍存在口服生物利用度低的问题，多数需注射给药；司美格鲁肽等少数品种已开发口服剂型，但吸收受饮食和服药时间影响。

使用注意

多肽类药物需在医师指导下使用，不同品种的适应症、给药途径、储存条件差异较大。例如胰岛素需冷藏保存，避免冷冻；胰高血糖素样肽-1受体激动剂常见胃肠道不良反应，起始剂量需逐步递增。患者不可自行调整剂量或更换品种，出现过敏、低血糖、持续呕吐等情况应及时就医。定期监测血糖、肝肾功能、骨密度等指标，有助于评估疗效与安全性。

常见问题

多数不能。多肽类药物易被胃肠道酶降解，口服生物利用度低，通常需注射给药；少数如口服司美格鲁肽已上市，但需严格按说明服用。

不全是。多黏菌素等抗菌肽属于抗生素，但胰岛素、生长抑素类似物等不属于抗生素，而是激素或代谢调节类药物。

二者本质相近，通常以氨基酸数量粗略区分，多肽一般少于50个氨基酸，蛋白质更长；但实际分类常按结构和功能综合判断。

取决于品种。胰岛素需监测血糖，甲状旁腺激素类似物需监测血钙和骨密度，胰高血糖素样肽-1受体激动剂需关注胃肠道反应及胰腺指标。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局药品审评中心. 化学药品注册分类及申报资料要求. 2023.

[2] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版）. 中国医药科技出版社.

[3] 中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南（2020年版）. 中华糖尿病杂志.

[4] 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）. 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.

[5] 国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）.