文旭主任医师
江苏省肿瘤医院 普外科
1.病毒培养:通常使用鸡胚细胞或人二倍体细胞作为培养基础,将狂犬病毒引入这些细胞中进行大量复制。这个过程是在严格控制的无菌条件下进行,以确保病毒的纯度和安全性。
2.病毒收集与灭活:当病毒达到一定浓度后,通过离心等方法从细胞培养液中收集病毒颗粒。随后,使用化学剂如β-丙内酯对病毒进行灭活处理,确保其失去感染能力,但保留其免疫原性。
3.纯化与浓缩:灭活后的病毒需要进行进一步的纯化和浓缩,以去除杂质和多余的培养基成分。常用的方法有超滤和层析技术,以获得高纯度的病毒抗原。
4.配制与检测:纯化后的病毒抗原会与稳定剂和佐剂混合,配制成可供注射的疫苗制剂。在这一过程中,每批疫苗都会经过严格的质量检测,以确保其效力、安全性和无菌性符合规定标准。
5.装瓶与包装:最终疫苗产品被分装到无菌玻璃瓶或注射器中,并按照要求贴上标签和包装,以便于临床应用。
狂犬病疫苗的生产涉及多个复杂的步骤和严格的质量控制,目的是确保疫苗的安全和有效性。接种后,能够有效预防狂犬病感染这种致命疾病。