何伟副主任医师
东南大学附属中大医院 胸外科
1.第三期临床试验是随机对照试验,通常涉及几百到几千名患者。通过这些试验,可以收集足够的数据以确认治疗方法的疗效。
2.在这期间,不仅要评估治疗的有效性,还要进一步观察不良反应以及长期效果。这个阶段可能持续3至5年,甚至更长时间。
3.第三期临床试验完成后,需要将结果提交给监管机构,以供审核批准。这个过程本身也可能需要额外的时间。
肺癌基因治疗第三期临床试验涉及复杂的设计和严格的监管要求,全程可能历时多年。