文旭主任医师
江苏省肿瘤医院 普外科
1.动物免疫:首先选择适合的大型哺乳动物,如马或牛,作为抗体来源。这些动物被反复注射灭活或减毒的狂犬病病毒疫苗,使其体内产生高浓度的特异性抗狂犬病病毒抗体。
2.血液采集:在动物体内达到预期的抗体水平后,从这些动物中采集一定量的血液。采血时需确保动物健康且在无菌条件下操作,以保证血液的质量和安全。
3.血浆分离:采集的全血经过离心处理,去除细胞成分,从而获得含有大量抗体的血浆。
4.纯化过程:从血浆中提取并纯化免疫球蛋白,这是狂犬病血清的主要活性成分。该过程中使用了一系列化学和物理方法,以去除杂质并提高产品的纯度和稳定性。
5.制剂配制:将纯化后的免疫球蛋白按药用标准进行稀释和制剂化,最后通过滤过消毒等工艺步骤制成可供临床使用的狂犬病血清。
6.质量控制:狂犬病血清在上市前必须经过严格的质量检测,包括效价测试、无菌检查和安全性评估,以确保其符合药品监管部门的各项标准。
狂犬病血清在暴露后应尽快使用,并与狂犬病疫苗联合使用,以实现最佳的保护效果。