文旭主任医师
江苏省肿瘤医院 普外科
1.病毒培养:选择合适的细胞系,如Vero细胞,用于培养狂犬病病毒。通过一系列传代培养,使病毒在宿主细胞中增殖,从而获得足够数量的病毒颗粒。
2.病毒灭活:采用化学方法(如β-丙内酯)对收集到的病毒进行灭活处理。此步骤非常关键,需确保所有病毒失去感染能力但保留其免疫原性,以激发机体的免疫反应。
3.病毒纯化:运用超滤、离心等技术,将灭活后的病毒颗粒从培养基和细胞残留中分离出来。这一步骤能提高疫苗的安全性和效力。
4.疫苗配制:将纯化后的病毒制备成稳定的疫苗溶液,通常会加入佐剂以增强免疫应答。随后,在受控环境下进行无菌灌装和封闭包装。
5.质量检测:疫苗出厂前需进行多项质量控制测试,包括无菌性、安全性、效价等,以确保疫苗的安全有效。
制作狂犬病疫苗是一项严谨且高标准的工艺,需要严格的质量控制和监管措施才能确保最终产品的安全和有效性。