王永生副主任医师
南京鼓楼医院 呼吸科
1.实验室研究:
在毒株成功分离后,科学家们首先要对其进行详细研究,了解其结构和行为。
这一阶段可能需要几周到几个月时间。
2.制备和初步测试:
科学家会制备初步疫苗候选物,并在实验室中进行初步测试,包括体外试验和动物试验。
这一阶段一般需要数个月时间。
3.临床试验:
临床试验分为三期:
第一阶段(数十名志愿者):评估疫苗的安全性和免疫原性,大约需要几个月。
第二阶段(数百名志愿者):进一步评估安全性、剂量和免疫反应,可能需要六个月到一年时间。
第三阶段(数千至数万名志愿者):大规模测试疫苗的有效性和长期安全性,通常需要一年以上时间。
4.审批和生产:
成功完成临床试验后,疫苗制造商需要向监管机构提交数据以获得批准。审批过程可能需要几个月到一年时间。
一旦获得批准,疫苗的批量生产和分发还需要额外的时间。
5.疫苗接种:
最终,疫苗将被广泛分发并用于公众接种,这一步骤的时间取决于全球供应链和物流状况。
从毒株分离到疫苗上市通常需要至少12到18个月时间。在紧急情况下,例如全球疫情,某些环节可能会加快,但仍需确保疫苗的安全性和有效性。