信迪利的副作用包括肌炎吗

信迪利单抗的副作用包括肌炎，属于免疫相关性肌炎，是免疫检查点抑制剂可累及骨骼肌的一类不良反应，多数在用药后数周至数月出现，临床表现以近端肌无力、肌痛、肌酶升高较为常见，少数可累及心肌或呼吸肌，需尽早识别并处理。

信迪利单抗与肌炎的关联要点

1、发生机制：信迪利单抗通过解除T细胞抑制信号增强抗肿瘤免疫，T细胞过度活化后可攻击正常肌肉组织，形成免疫相关性肌炎，属于免疫相关不良事件的一种。

2、发生率数据：据《中国临床肿瘤学会免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南（2023年版）》汇总，免疫相关性肌炎在免疫检查点抑制剂整体人群中的报告发生率约为1%以下，其中严重肌炎比例更低，但一旦合并心肌受累，病死率可明显升高。

3、常见表现：以对称性近端肌无力为主，例如抬臂、起立、上楼费力，可伴肌痛、肌压痛，部分出现眼睑下垂或吞咽不适，实验室可见肌酸激酶升高，肌电图和肌肉磁共振可辅助判断。

4、高危与时间窗：多数病例发生在首次用药后4至12周，联合其他免疫治疗药物、既往存在自身免疫病、合并其他免疫相关不良事件者风险相对更高。

5、鉴别重点：需与肿瘤进展导致的乏力、甲状腺功能减退、电解质紊乱、他汀类药物相关肌病区分，肌酸激酶显著升高且伴肌无力时更倾向免疫相关性肌炎。

6、处理原则：疑似病例应尽快由肿瘤科与风湿免疫科共同评估，轻症可在监测下继续观察，中重度通常需暂停信迪利单抗并给予糖皮质激素，激素反应不佳时考虑加用免疫抑制剂，具体方案由专科医生根据分级决定，不自行调整抗肿瘤治疗。

7、就医提示：用药期间出现进行性肌无力、肌痛、尿色变深、胸闷气短或吞咽困难，应尽快就诊，避免延误。

需要关注的整体信息

免疫相关性肌炎并非信迪利单抗最常见的不良反应，但属于需要重视的类型。中国临床肿瘤学会指南将其列为免疫检查点抑制剂可累及肌肉的免疫相关不良事件，强调基线评估与用药期间随访肌酶、肌力变化。对于合并心肌受累者，病情可进展较快，早期识别比单纯停药更重要。多数轻症在规范处理后症状可缓解，但再次使用同类药物需由专科医生权衡风险与获益。

常见问题

是。信迪利单抗可引起免疫相关性肌炎，属于免疫检查点抑制剂相关不良事件，可表现为肌无力、肌痛和肌酸激酶升高，需及时评估。

多在首次用药后4至12周出现，也可更晚发生。用药期间出现进行性肌无力或肌痛，应尽快就医检查肌酶和肌力。

是否停药取决于严重程度。轻症可在监测下继续治疗，中重度通常需暂停信迪利单抗并接受糖皮质激素等治疗，由专科医生决定。

可能。少数病例可合并心肌受累，出现胸闷、气短、心悸或肌钙蛋白升高，这类情况风险更高，需尽快由肿瘤科和心内科评估。

普通乏力多无明确肌酶升高和定位性肌无力。免疫相关性肌炎常伴近端肌无力、肌痛和肌酸激酶明显升高，需结合检查判断。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南（2023年版）. 北京: 人民卫生出版社, 2023.

[2] 国家药品监督管理局. 信迪利单抗注射液说明书. 国家药品监督管理局药品审评中心, 2023.

[3] 中华医学会风湿病学分会. 免疫检查点抑制剂相关风湿免疫不良反应诊疗专家共识. 中华内科杂志, 2022.

[4] 中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会. 肿瘤免疫治疗相关不良反应管理专家共识. 中国肿瘤临床, 2021.