何为强直性脊柱炎停用生物制剂的准则

强直性脊柱炎停用生物制剂的核心准则为：疾病达到持续缓解或低疾病活动度后，经专科医生评估可考虑减量或停药，但需结合影像学与炎症指标综合判断，不可自行停用。

停药评估的5项核心条件

1、疾病活动度达标：强直性脊柱炎患者需达到持续缓解，通常以强直性脊柱炎疾病活动评分≤2.1分或低疾病活动度≤3.5分为界，且维持至少6个月。该标准源自国际脊柱关节炎评估协会2019年发布的达标治疗推荐。

2、炎症指标正常化：C反应蛋白与红细胞沉降率需连续2次以上检测恢复正常，间隔不少于3个月。若C反应蛋白持续升高，即使症状缓解也不建议停用生物制剂。

3、影像学无进展：磁共振成像显示骶髂关节及脊柱无新发骨髓水肿或骨侵蚀，且至少维持12个月无进展。X线检查显示韧带骨赘无新增。

4、功能状态稳定：巴氏强直性脊柱炎功能指数评分≤2.0，且晨僵时间少于15分钟，连续3个月无波动。

5、患者意愿与随访条件：患者需理解停药后复发风险约为30%至50%，并承诺每4至8周复查一次。一项2021年发表于《中华内科杂志》的多中心研究显示，停药后1年内复发率为38.7%，其中C反应蛋白升高者复发风险增加2.3倍。

停药方式与监测要求

减量策略：生物制剂应先延长给药间隔，如从每2周一次延长至每4周一次，维持3至6个月后再考虑停用。病情稳定者每4周一次；调整用药期间需增加到每2周一次监测。

监测频率：停药后前3个月每4周复查强直性脊柱炎疾病活动评分与C反应蛋白，第4至12个月每8周复查一次，之后每12周复查一次。若强直性脊柱炎疾病活动评分升高超过1.5分或C反应蛋白升高超过正常上限2倍，需重启生物制剂治疗。

权威引用：2022年国际脊柱关节炎评估协会与欧洲抗风湿病联盟联合发布的强直性脊柱炎管理指南指出，生物制剂减停仅适用于持续缓解至少6个月且无预后不良因素者，预后不良因素包括起病年龄小于16岁、髋关节受累、吸烟史。

不可停用的情形

• 合并葡萄膜炎反复发作
• 存在髋关节结构性损伤
• 强直性脊柱炎病程小于5年且人类白细胞抗原B27阳性
• 既往停用生物制剂后曾出现严重复发

停用生物制剂需满足持续缓解至少6个月、炎症指标正常、影像学稳定三项条件，且停药后仍需定期监测。不符合条件者继续使用，避免疾病复发与结构损伤。

常见问题

否。停用生物制剂必须由风湿免疫科医生根据疾病活动度、炎症指标和影像学结果综合评估，自行停用可能导致疾病复发或关节损伤加重。

是。研究显示停药后1年内复发率约为38.7%，C反应蛋白升高者复发风险更高。停药后需每4至8周复查，出现症状加重应及时就诊。

通常需持续缓解至少6个月，且C反应蛋白与红细胞沉降率正常、磁共振成像无新发炎症。具体时间由专科医生根据个体情况决定。

否。复发多发生在停药后3至12个月内，前3个月风险相对较高。定期监测强直性脊柱炎疾病活动评分和C反应蛋白可早期发现复发。

参考资料

[1] 国际脊柱关节炎评估协会. 强直性脊柱炎达标治疗推荐. 2019.

[2] 国际脊柱关节炎评估协会, 欧洲抗风湿病联盟. 强直性脊柱炎管理指南. 2022.

[3] 中华内科杂志. 强直性脊柱炎生物制剂停药后复发因素多中心研究. 2021.