两阴一阳乳腺肿瘤患者是否需要服用阿贝西利

两阴一阳乳腺肿瘤患者是否需要服用阿贝西利，取决于激素受体状态、人类表皮生长因子受体2状态、淋巴结受累情况及既往治疗反应，由肿瘤专科医生综合评估后决定，并非所有患者都适用。

判断是否适用的核心依据

1、分子分型确认：两阴一阳通常指雌激素受体阴性、孕激素受体阴性、人类表皮生长因子受体2阳性。阿贝西利属于细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂，其辅助治疗适应症主要针对激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性的早期乳腺癌。若分子分型确为激素受体阴性，则不符合该药辅助治疗的常规适用条件。

2、病理分期评估：即使激素受体表达为弱阳性，也需结合肿瘤大小、淋巴结转移数目、组织学分级综合判断。中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南指出，激素受体阳性且人类表皮生长因子受体2阴性、淋巴结阳性且复发风险高的早期乳腺癌患者，可考虑在内分泌治疗基础上联合阿贝西利辅助治疗。若人类表皮生长因子受体2为阳性，则不属于该药辅助治疗的目标人群。

3、既往治疗史：阿贝西利在晚期乳腺癌中的使用需参考既往是否接受过内分泌治疗及化疗。对于激素受体阴性患者，内分泌治疗通常无效，联合使用阿贝西利缺乏获益证据。

4、循证数据参考：MONARCH E研究纳入的是激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性、淋巴结阳性的高危早期乳腺癌患者，结果显示阿贝西利联合内分泌治疗可改善无侵袭性疾病生存期。该研究未纳入激素受体阴性或人类表皮生长因子受体2阳性患者，因此不能外推至两阴一阳人群。

5、权威指南引用：中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南（2024版）明确将阿贝西利辅助治疗的适用人群限定为激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性的特定高危患者。美国国家综合癌症网络乳腺癌指南同样将该药定位于此范围。

需要明确的几个问题

• 两阴一阳中“一阳”具体指哪一个受体，直接决定治疗方向。若指人类表皮生长因子受体2阳性，治疗以抗人类表皮生长因子受体2靶向治疗为主；若指雌激素受体弱阳性，需由病理科复核受体表达百分比。
• 阿贝西利为处方药，是否使用必须由肿瘤内科医生根据病理报告、分期及治疗线数决定，不可自行判断。
• 激素受体阴性患者使用阿贝西利缺乏适应症依据，不建议在无医生指导下尝试。

对于两阴一阳乳腺肿瘤，若“一阳”指人类表皮生长因子受体2阳性，阿贝西利不属于常规治疗选择；若“一阳”指激素受体弱阳性，也需满足激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性及高危条件才可能考虑。具体方案应由肿瘤专科医生依据完整病理和分期制定。

常见问题

否。阿贝西利为处方药，必须由肿瘤专科医生根据分子分型、分期及治疗史评估后开具，自行服用存在风险且可能无效。

否。阿贝西利辅助治疗适应症针对激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性患者，人类表皮生长因子受体2阳性者不属于该药目标人群。

否。现有临床研究未纳入激素受体阴性人群，该药辅助治疗适应症限定于激素受体阳性患者，阴性者缺乏获益证据。

激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性、淋巴结阳性且复发风险高的早期乳腺癌，可在内分泌治疗基础上联合阿贝西利辅助治疗。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南（2024版）. 人民卫生出版社.

[2] 国家卫生健康委员会. 乳腺癌诊疗指南（2022年版）. 中华人民共和国国家卫生健康委员会官网.

[3] Johnston SRD, et al. Abemaciclib Combined With Endocrine Therapy for the Adjuvant Treatment of HR+, HER2-, Node-Positive, High-Risk, Early Breast Cancer (monarchE). Journal of Clinical Oncology, 2020.

[4] 国家药品监督管理局. 阿贝西利片说明书. 国家药品监督管理局药品审评中心官网.