安罗替尼能否用于一线治疗小细胞肺癌

安罗替尼目前不推荐用于小细胞肺癌的一线治疗。小细胞肺癌一线标准方案以铂类联合依托泊苷化疗为主，广泛期患者可联合免疫检查点抑制剂；安罗替尼属于多靶点抗血管生成药物，现有适应症集中在非小细胞肺癌三线及以后，小细胞肺癌一线使用缺乏充分证据支持。

安罗替尼的获批适应症范围

1、非小细胞肺癌三线治疗：安罗替尼在国内获批用于既往至少接受过两种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这一适应症基于ALTER0303研究结果，该研究纳入437例患者，安罗替尼组中位总生存期为9.6个月，安慰剂组为6.3个月。

2、软组织肉瘤二线治疗：用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤等特定亚型，以及既往接受过蒽环类化疗后进展的其它软组织肉瘤。

3、甲状腺髓样癌：用于进展性、局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。

4、小细胞肺癌：截至目前，国家药品监督管理局未批准安罗替尼用于小细胞肺癌任何线次的治疗。

小细胞肺癌一线治疗的标准方案

1、局限期：同步放化疗是标准治疗，化疗方案为依托泊苷联合顺铂或卡铂，放疗在化疗第1至2周期内尽早介入。

2、广泛期：一线治疗为铂类联合依托泊苷，可联合阿替利珠单抗或度伐利尤单抗等免疫检查点抑制剂。CASPIAN研究显示，度伐利尤单抗联合化疗组中位总生存期为13.0个月，单纯化疗组为10.3个月。

3、二线及后线：拓扑替康是常用选择，也可考虑参加临床试验。

安罗替尼在小细胞肺癌中的研究现状

1、ALTER1202研究：该研究评估安罗替尼用于小细胞肺癌三线及以上治疗的疗效，结果显示安罗替尼组中位无进展生存期为4.1个月，安慰剂组为0.7个月，中位总生存期为7.3个月对比4.9个月。该研究针对的是后线治疗，并非一线。

2、一线联合探索：部分小样本研究探索安罗替尼联合化疗用于小细胞肺癌一线治疗，但样本量有限，循证等级不足，尚未改变临床实践。

3、指南推荐：中国临床肿瘤学会小细胞肺癌诊疗指南中，安罗替尼未被列入一线治疗推荐，仅在后线治疗中作为可选方案之一。

抗血管生成药物在小细胞肺癌中的整体定位

1、贝伐珠单抗：多项研究未能证实贝伐珠单抗联合化疗可显著改善小细胞肺癌一线治疗的总生存期。

2、安罗替尼：作为小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，其抗血管生成作用在小细胞肺癌后线治疗中显示出一定价值，但一线治疗数据不充分。

3、适用条件：病情稳定且既往接受过至少两种系统治疗失败的小细胞肺癌患者，可在医生评估后考虑安罗替尼；初治患者不应将安罗替尼作为一线选择。

小细胞肺癌一线治疗应遵循指南推荐的标准方案，安罗替尼的临床定位在后线治疗，初治阶段使用该药物缺乏充分循证依据。患者应在肿瘤专科医生指导下，根据分期、体能状态及生物标志物选择规范治疗方案。

常见问题

否。安罗替尼未获批小细胞肺癌一线适应症，一线标准治疗为铂类联合依托泊苷化疗，广泛期可联合免疫治疗。

安罗替尼未获批小细胞肺癌任何线次适应症，但在临床实践中可用于三线及以上治疗，需由医生评估后决定。

局限期为依托泊苷联合铂类化疗同步放疗；广泛期为依托泊苷联合铂类化疗，可联合阿替利珠单抗或度伐利尤单抗。

ALTER1202研究显示安罗替尼用于小细胞肺癌三线及以上治疗，中位无进展生存期4.1个月，中位总生存期7.3个月。

既往接受过至少两种系统治疗失败、病情稳定的患者，可在肿瘤专科医生评估后考虑安罗替尼，初治患者不推荐使用。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 安罗替尼胶囊说明书. 2023.

[2] 中国临床肿瘤学会. 小细胞肺癌诊疗指南. 2024.

[3] 中国临床肿瘤学会. 非小细胞肺癌诊疗指南. 2024.

[4] Paz-Ares L, et al. Durvalumab plus platinum-etoposide in extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN). Lancet. 2019.

[5] 韩宝惠, 等. 安罗替尼治疗小细胞肺癌的ALTER1202研究. 中国肺癌杂志. 2020.