小细胞肺癌有获批的靶向药物吗

小细胞肺癌目前没有针对特定驱动基因的获批靶向药物，标准治疗以化疗联合免疫治疗和放射治疗为主。少数情况下，抗血管生成药物可作为治疗选择之一，但并非传统意义上的驱动基因靶向药。广泛期小细胞肺癌的一线治疗已纳入免疫检查点抑制剂联合化疗。

小细胞肺癌靶向治疗现状

1、获批靶向药物情况：截至2024年，中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局均未批准任何针对小细胞肺癌特定驱动基因突变的靶向药物。小细胞肺癌与肺腺癌不同，其驱动基因突变谱中鲜有可被现有靶向药物精准打击的靶点，如表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶融合基因在小细胞肺癌中极为罕见。

2、抗血管生成药物的应用：安罗替尼是中国国家药品监督管理局于2019年批准用于小细胞肺癌三线治疗的抗血管生成药物。该药物属于多靶点酪氨酸激酶抑制剂，作用于血管内皮生长因子受体等通路，并非针对小细胞肺癌特定基因突变的靶向治疗。ALTER1202研究显示，安罗替尼组相比安慰剂组延长了无进展生存期，该研究结果发表于2018年。

3、免疫治疗的地位：广泛期小细胞肺癌的一线标准治疗已从单纯化疗转变为免疫检查点抑制剂联合化疗。阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、阿得贝利单抗等药物已在中国获批联合化疗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗。这类药物属于免疫治疗范畴，不属于靶向药物。

4、二线治疗选择：小细胞肺癌二线治疗可选药物包括拓扑替康等化疗药物。中国临床肿瘤学会小细胞肺癌诊疗指南推荐根据复发时间决定二线治疗方案，铂类敏感复发者可考虑原方案再挑战，铂类耐药复发者推荐拓扑替康等。

5、在研靶向方向：针对DLL3的双特异性抗体、抗体药物偶联物等新型药物正在临床试验中。塔拉妥单抗是一种靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器，已在美国获批用于小细胞肺癌二线治疗，但在中国尚未获批。此类药物是否归入靶向药物范畴，学术界定尚未统一。

小细胞肺癌的治疗决策需依据分期、体能状态、既往治疗线数等因素综合制定。初诊患者应完成全面分期检查，包括胸部及上腹部增强计算机断层扫描、颅脑磁共振成像、正电子发射计算机断层扫描等。治疗期间需定期评估疗效和不良反应。任何治疗方案的启动或调整均应在肿瘤专科医师指导下进行。

常见问题

没有。截至2024年，中国和美国均未批准针对小细胞肺癌特定驱动基因的靶向药物，标准治疗以化疗联合免疫治疗为主。

安罗替尼属于抗血管生成药物，获批用于小细胞肺癌三线治疗，其作用机制为抑制血管内皮生长因子受体等通路，并非针对特定基因突变的靶向药物。

广泛期小细胞肺癌一线治疗采用免疫检查点抑制剂联合铂类化疗，已在中国获批的免疫药物包括阿替利珠单抗、度伐利尤单抗和阿得贝利单抗。

二线治疗可选拓扑替康等化疗药物。铂类敏感复发者可考虑原方案再挑战，铂类耐药复发者推荐拓扑替康等，具体方案由肿瘤专科医师根据病情决定。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 小细胞肺癌诊疗指南. 人民卫生出版社.

[2] 国家药品监督管理局. 安罗替尼说明书.

[3] Cheng Y, et al. Effect of Anlotinib as a Third-Line or Further Treatment on Overall Survival of Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: The ALTER 1202 Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncology, 2018.

[4] 国家卫生健康委员会. 原发性肺癌诊疗指南.