发布于:2024-07-30
吕涛副主任医师
江苏省人民医院 中医科
甘草片属于药品,不是保健食品。其批准文号为国药准字,具有明确适应证与不良反应,须按药品管理法规使用。保健食品使用蓝帽子标识,不能宣称治疗作用。两者在法律属性、审批路径与使用目的上完全不同。
1、法律属性:甘草片若取得国药准字批准文号,即按药品管理,用于预防、治疗疾病;保健食品取得的是国食健字或备案号,仅用于调节机体功能,不以治疗疾病为目的。
2、审批路径:药品上市前需完成药理毒理、临床试验等审评,证明安全有效;保健食品仅需安全性评价与功能验证,不要求临床疗效证据。
3、标识差异:药品包装标注国药准字;保健食品标注蓝帽子标志及批准文号,二者不可混淆。
4、成分与剂量:甘草片含甘草浸膏粉等成分,部分复方制剂还含阿片粉等,剂量固定且具药理活性;保健食品的甘草提取物多为食品级原料,剂量较低。
5、使用风险:甘草片长期或过量使用可能引起假性醛固酮增多症,表现为血压升高、低血钾、水肿等。据国家药品监督管理局2020年发布的药品不良反应监测年度报告,含甘草制剂的不良反应涉及水钠潴留、低钾血症等。保健食品在推荐剂量下一般不出现此类治疗相关风险。
6、购买渠道:甘草片作为药品,需在取得药品经营许可证的药店或医疗机构购买,部分复方甘草片按处方药管理;保健食品可在普通食品经营单位销售。
7、适用情形:出现咳嗽、咳痰等症状时,应就医明确病因,由医生判断是否使用甘草片;以日常保健为目的,不应以甘草片替代保健食品。
甘草片按药品审批、按药品使用,不具备保健食品属性。出现相关症状应就医评估,不宜自行长期服用。
是药品。甘草片持有国药准字批准文号,用于治疗疾病,受药品管理法规约束,不属于保健食品。
甘草片可以每天当润喉糖吃吗?否。甘草片含药理活性成分,长期含服可能引起血压升高、低血钾等问题,应遵医嘱按疗程使用。
保健食品中的甘草提取物和甘草片一样吗?否。保健食品中甘草提取物剂量低、不以治疗为目的;甘草片剂量固定且具药理作用,两者管理类别不同。
购买甘草片需要处方吗?部分复方甘草片按处方药管理,需凭处方购买;具体以药品包装标注为准,建议在药师或医生指导下使用。
咳嗽时可以直接吃甘草片吗?否。咳嗽病因多样,应先就医明确诊断,由医生判断是否适用甘草片,避免掩盖病情或延误治疗。
本文由吕涛医生参与编审,最后更新于:2026-09-24 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 药品不良反应监测年度报告(2020年)
[2] 国家药品监督管理局. 保健食品注册与备案管理办法
[3] 中华人民共和国药品管理法
[4] 中国药典临床用药须知
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