手机一扫测血糖,是真的吗

手机一扫测血糖并非真实可靠的无创血糖监测方式，目前中国国家药品监督管理局尚未批准任何一款通过手机扫描即可直接测量血糖的消费级设备用于临床诊断或日常监测。

手机扫描测血糖的技术现状

1、监管审批情况：截至2024年，中国国家药品监督管理局未批准任何手机摄像头或近红外光谱扫描类无创血糖仪上市销售。获批的血糖监测设备均为需要采血的指尖血糖仪或需植入传感器的持续葡萄糖监测系统。

2、技术原理局限：手机摄像头仅能拍摄光学图像，无法直接获取血液中葡萄糖分子的浓度信息。现有无创血糖研究多基于近红外光谱、拉曼光谱或代谢热整合等方法，这些技术尚处于实验室研究或临床试验阶段，测量精度受皮肤温度、汗液、组织液成分等因素干扰，误差较大。

3、临床标准要求：根据《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》，血糖监测设备的测量结果需满足与静脉血浆葡萄糖相比误差在±15%以内的标准。现有手机扫描类产品无法达到该精度要求。

4、商业产品性质：部分手机应用程序声称通过拍照或扫描可估算血糖，此类程序多属于健康管理类软件，不具备医疗器械注册证，其显示数值不能作为调整饮食、运动或药物的依据。

权威数据与规范引用

国际糖尿病联盟发布的《全球糖尿病地图（第10版）》指出，2021年全球约有5.37亿成年人患糖尿病，血糖监测需求巨大。但该报告同时强调，可靠的血糖监测必须依赖经过验证的医疗器械。中国国家药品监督管理局在2023年发布的医疗器械分类目录中，明确将无创血糖监测设备归为第三类医疗器械，需经过严格临床试验审批方可上市。

实际操作中的风险

• 依赖手机扫描结果可能导致血糖误判，延误高血糖或低血糖的识别与处理。
• 未获批设备的读数缺乏溯源性，无法与静脉血或指尖血结果进行比对校准。
• 部分软件可能收集个人健康数据，存在隐私泄露隐患。

正确的血糖监测途径

• 指尖采血血糖仪：适用于日常自我监测，需定期与静脉血比对。
• 持续葡萄糖监测系统：适用于需要连续观察血糖波动的糖尿病患者，需专业医护人员指导使用。
• 静脉血浆葡萄糖测定：用于诊断和复核，由医疗机构完成。

血糖监测设备的选择应以获得国家医疗器械注册证为前提，任何声称无需采血、仅靠手机扫描即可准确测糖的方法均缺乏监管依据和临床验证。手机扫描测血糖不可信，准确监测须使用经批准的医疗器械。

常见问题

否。手机扫描测血糖的应用程序未获得医疗器械注册证，其数值不能代替血糖仪用于糖尿病管理。

截至2024年，中国国家药品监督管理局未批准任何无创血糖监测设备上市，相关技术仍处于研究阶段。

应使用有医疗器械注册证的指尖血糖仪或持续葡萄糖监测系统，并定期与静脉血结果比对。

否。未获批设备的读数无临床参考价值，不应据此调整饮食、运动或药物方案。

参考资料

[1] 中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南（2020年版）. 中华糖尿病杂志, 2021.

[2] 国家药品监督管理局. 医疗器械分类目录（2023年修订版）. 国家药品监督管理局官网, 2023.

[3] International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 10th edition. 2021.