治疗小细胞肺癌的免疫药物有哪些

小细胞肺癌的免疫治疗药物目前主要集中于程序性死亡受体1及其配体抑制剂，包括阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、斯鲁利单抗、阿得贝利单抗、特瑞普利单抗等，均需在肿瘤专科医师评估后用于特定分期与治疗线数。

已获批或指南推荐的小细胞肺癌免疫药物

1、阿替利珠单抗：属于程序性死亡配体1抑制剂，被批准联合依托泊苷与铂类用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，依据IMpower133研究，该方案较单纯化疗延长了总生存期，美国食品药品监督管理局于2019年批准其该适应症。

2、度伐利尤单抗：同为程序性死亡配体1抑制剂，基于CASPIAN研究，联合依托泊苷与铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗，美国食品药品监督管理局于2020年批准，中国国家药品监督管理局亦已批准该适应症。

3、斯鲁利单抗：属于程序性死亡受体1抑制剂，基于ASTRUM-005研究，中国国家药品监督管理局于2023年批准其联合化疗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗，该研究显示联合组中位总生存期较化疗组延长。

4、阿得贝利单抗：为国产程序性死亡配体1抑制剂，基于CAPSTONE-1研究，中国国家药品监督管理局于2023年批准其联合化疗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗。

5、特瑞普利单抗：属于程序性死亡受体1抑制剂，基于EXTENTORCH研究，中国国家药品监督管理局于2024年批准其联合化疗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗。

局限期与后线治疗中的免疫药物探索

6、局限期小细胞肺癌：免疫治疗尚处于临床研究阶段，同步放化疗后使用程序性死亡受体1或程序性死亡配体1抑制剂巩固治疗的疗效仍在验证中，尚未成为标准方案。

7、二线及后线治疗：纳武利尤单抗与帕博利珠单抗在部分国家获加速批准用于铂类化疗后进展的小细胞肺癌，但后续确证性研究未达到主要终点，中国国家药品监督管理局未批准该适应症，临床使用需谨慎评估。

8、生物标志物：目前小细胞肺癌免疫治疗尚无统一的疗效预测标志物，程序性死亡配体1表达水平与疗效关系不明确，肿瘤突变负荷等指标仍在探索。

9、不良反应管理：免疫相关不良反应可累及皮肤、结肠、肝脏、肺、甲状腺等，发生时间多在治疗后数周至数月，需定期监测血常规、肝肾功能、甲状腺功能。

中国临床肿瘤学会发布的小细胞肺癌诊疗指南指出，广泛期小细胞肺癌一线治疗推荐化疗联合程序性死亡配体1或程序性死亡受体1抑制剂，具体药物选择应结合适应症、可及性与患者状态。上述药物均为处方药，禁止自行使用。

常见问题

否。目前获批的免疫药物多与化疗联合用于广泛期小细胞肺癌一线治疗，单药方案主要用于部分后线研究或特定临床试验，需由肿瘤专科医师决定。

包括阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、斯鲁利单抗、阿得贝利单抗、特瑞普利单抗，均联合依托泊苷与铂类化疗，具体选择依据适应症与患者状况。

否。局限期小细胞肺癌的免疫巩固治疗尚未成为标准方案，目前仍处于临床研究阶段，标准治疗为同步放化疗，免疫药物使用需在临床试验框架内。

小细胞肺癌免疫治疗前尚无强制预测标志物，通常需评估血常规、肝肾功能、甲状腺功能、自身免疫病史及感染筛查，程序性死亡配体1检测并非必需。

常见不良反应包括皮疹、乏力、甲状腺功能异常、腹泻、肝炎、肺炎等，多数发生于治疗后数周至数月，需定期复查相关指标并及时处理。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 小细胞肺癌诊疗指南. 人民卫生出版社.

[2] 国家药品监督管理局. 药品批准证明文件. 国家药品监督管理局官网.

[3] 美国食品药品监督管理局. 阿替利珠单抗批准信息. 美国食品药品监督管理局官网.

[4] 美国食品药品监督管理局. 度伐利尤单抗批准信息. 美国食品药品监督管理局官网.

[5] 中国临床肿瘤学会. 免疫检查点抑制剂临床应用指南. 人民卫生出版社.