维得利珠多久用一次

维得利珠单抗的标准给药频率为：第0、2、6周各静脉输注一次作为诱导缓解，此后每8周给药一次维持治疗。该频率基于国际多中心临床试验确立，适用于中重度溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。

诱导期给药安排

1、第0周：首次静脉输注，剂量为300毫克，输注时间约30分钟。

2、第2周：第二次输注，剂量同为300毫克，此为诱导方案的关键节点。

3、第6周：第三次输注，完成诱导缓解阶段，随后进入维持期。

维持期给药安排

1、每8周一次：从第6周完成后开始计算，第14周进行第四次输注，之后依次为第22周、第30周，依此类推。

2、剂量固定：维持期每次均为300毫克，不因体重或病情轻重调整。

3、输注方式：均为静脉输注，需在具备急救条件的医疗机构完成，输注后需观察一定时间。

特殊情况的频率调整

1、疗效欠佳时：部分患者在第6周后若应答不充分，医生可能将维持间隔缩短至每4周一次，此调整需依据内镜复查和临床症状综合评估。

2、长期缓解后：持续缓解且内镜愈合的患者，部分临床场景下可考虑延长至每12周一次，但这一策略尚需更多研究支持，不作为常规推荐。

3、漏输处理：若距上次输注超过8周但不足12周，通常尽快补输一次，后续维持间隔从补输日重新计算；超过12周者，部分情况需重新启动诱导方案。

证据与数据支撑

维得利珠单抗的给药方案源自GEMINI系列临床试验。GEMINI 1研究纳入溃疡性结肠炎患者，结果显示第6周临床应答率为47.1%，安慰剂组为25.5%；GEMINI 2研究针对克罗恩病，第6周临床缓解率为14.5%，安慰剂组为6.8%。基于上述数据，美国食品药品监督管理局于2014年批准该药上市，欧洲药品管理局同步获批。中国国家药品监督管理局于2020年批准维得利珠单抗用于溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗，说明书明确标注第0、2、6周诱导，随后每8周维持。

治疗期间监测要点

1、输注反应：首次输注后需观察至少30分钟，后续输注观察15至30分钟，关注发热、皮疹、呼吸困难等表现。

2、感染筛查：治疗前需完成乙肝、结核、巨细胞病毒等筛查，治疗期间每6至12个月复查一次。

3、疗效评估：诱导期结束后第14周进行首次疗效评估，后续每6至12个月评估一次，包括临床症状、炎症指标和内镜检查。

维得利珠单抗的给药节奏为诱导三次后每8周一次，调整需依据个体应答。治疗全程应在消化内科专科医生指导下进行，不可自行更改输注间隔。

常见问题

否。每12周一次并非标准方案，仅个别持续缓解且内镜愈合者在医生评估后可考虑，自行延长可能导致病情反复。

若距上次输注超过8周但不足12周，应尽快补输，后续从补输日重新计算8周间隔；超过12周需就医评估是否重启诱导。

需要3次，分别在第0周、第2周、第6周各输注300毫克，完成后方进入每8周一次的维持阶段。

需定期复查乙肝、结核、巨细胞病毒等感染指标，每6至12个月一次，同时评估临床症状、炎症指标及内镜愈合情况。

参考资料

[1] 中国国家药品监督管理局. 维得利珠单抗注射液说明书. 2020.

[2] Feagan BG, et al. Vedolizumab as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis. N Engl J Med. 2013;369(8):699-710.

[3] Sandborn WJ, et al. Vedolizumab as induction and maintenance therapy for Crohn's disease. N Engl J Med. 2013;369(8):711-721.

[4] 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组. 炎症性肠病诊断与治疗的共识意见. 中华消化杂志. 2018.