青霉素试敏液配制方法

青霉素皮肤试验液须由医疗机构具备资质的医务人员，依据药品说明书及《中华人民共和国药典临床用药须知》相关规定，在符合无菌操作条件的治疗室内现配现用，配制全过程禁止患者或家属自行操作，配制后须在规定时间内使用，并同步备好肾上腺素等急救药品与设备。

配制前必须确认的基础信息

• 1、确认药品规格：临床常用青霉素钠注射剂规格多为80万单位或160万单位，配制前须双人核对药品名称、批号、有效期与外观，出现结块、变色、瓶身裂纹者不得使用。
• 2、确认溶媒种类：按照药品说明书，通常采用0.9%氯化钠注射液作为稀释溶媒，禁止使用注射用水以外的其他不符合要求的溶媒进行替代。
• 3、确认配制环境：配制须在清洁、光线充足的治疗室内完成，操作台面预先消毒，操作者洗手、戴口罩与手套，严格执行无菌操作原则。
• 4、确认急救准备：配制前须检查肾上腺素注射液、氧气、吸痰装置、静脉输液通路器材处于可用状态，以便出现严重过敏反应时立即处置。

具体配制步骤

• 1、第一步溶解原药：取80万单位青霉素钠粉针，加入0.9%氯化钠注射液4毫升，充分溶解，得到每毫升含20万单位的溶液。
• 2、第二步第一次稀释：取上述溶液0.1毫升，加0.9%氯化钠注射液至1毫升，此时每毫升含2万单位。
• 3、第三步第二次稀释：取第一次稀释液0.1毫升，加0.9%氯化钠注射液至1毫升，此时每毫升含2000单位。
• 4、第四步第三次稀释：取第二次稀释液0.25毫升，加0.9%氯化钠注射液至1毫升，此时每毫升含500单位，即为皮肤试验液。
• 5、第五步标识与保存：配制完成后在容器上标注药品名称、浓度、配制日期与时间、配制者姓名，配制液须在规定时间内使用，超过时限不得继续使用。
• 6、第六步皮试操作：于前臂掌侧下段皮内注射0.1毫升，使局部形成直径约5毫米的皮丘，观察20分钟后由医务人员判断结果。

需要掌握的关键数据

• 1、浓度数据：皮肤试验液目标浓度为每毫升500单位，皮内注射量为0.1毫升，即注入50单位。
• 2、观察时间：按照临床常规，皮试后观察时间为20分钟，期间受试者不得离开观察区域。
• 3、结果判断：皮丘无红肿、无伪足、无自觉症状为阴性；皮丘隆起增大、出现红晕、直径超过1厘米或伴有伪足、瘙痒者为阳性，须由医务人员记录并判定。
• 4、过敏反应发生时间：据世界卫生组织药物警戒相关文件，青霉素类严重过敏反应可在给药后数分钟内发生，因此皮试期间与用药后短时间内均须保持密切观察。

配制与使用中的风险控制

• 1、现配现用：稀释后的溶液稳定性下降，放置时间过长可导致效价降低并增加过敏风险，须在规定时限内使用。
• 2、双人核对：配制、稀释、注射三个环节均建议双人核对，减少浓度换算错误。
• 3、禁止自行操作：非医务人员不具备无菌操作条件与急救能力，自行配制存在严重安全隐患。
• 4、病史询问：皮试前须详细询问过敏史、用药史与家族过敏史，有青霉素过敏史者不得进行皮试。
• 5、急救预案：一旦出现面色苍白、胸闷、呼吸困难、血压下降等表现，须立即停止操作并按过敏反应抢救流程处理。

皮肤试验液由医务人员按规范稀释至每毫升500单位，现配现用，皮内注射0.1毫升并观察20分钟，全程须备好急救药品与设备。

常见问题

否。配制须在医疗机构由具备资质的医务人员在无菌条件下完成，并同步准备急救药品与设备，自行配制无法保证浓度准确与抢救条件。

稀释后溶液稳定性下降，应现配现用，具体可使用时限以药品说明书和所在医疗机构规定为准，超过时限不得继续使用。

临床常规观察时间为20分钟，期间受试者不得离开观察区域，以便医务人员及时识别并处理过敏反应。

否。皮试阳性者不得使用青霉素类药物，医务人员会记录结果并更换其他合适方案，具体由接诊医生判断。

须备好肾上腺素注射液、氧气、吸痰装置及静脉输液通路器材，确保出现严重过敏反应时可立即处置。

参考资料

[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知[M]. 北京: 中国医药科技出版社.

[2] 国家药品监督管理局. 青霉素类抗菌药物说明书[Z].

[3] 世界卫生组织. 药物警戒相关技术文件[Z].