破伤风免疫球蛋白会不会过敏

破伤风免疫球蛋白可能引起过敏反应，但发生率较低。该制剂属于人源性免疫球蛋白，机体对其产生严重过敏的概率远低于马源性破伤风抗毒素。既往有免疫球蛋白过敏史者风险相对升高，用药前需由医务人员评估并做好应急准备。

1、过敏性质：破伤风免疫球蛋白由健康献血者血浆提取，属于同种异体蛋白制品，仍存在诱发过敏的免疫学基础，只是致敏强度明显低于异种血清制品。

2、发生率数据：国内文献报道，破伤风免疫球蛋白过敏反应发生率约为百分之零点几至百分之一量级，其中绝大多数为皮疹、瘙痒等轻度表现，过敏性休克极为罕见。具体数字因不同研究人群和判断标准而异，尚无统一的国家级统计口径。

3、与马源性制品比较：破伤风抗毒素来源于马血清，过敏反应发生率显著高于人源免疫球蛋白，这是临床更倾向选择免疫球蛋白的重要原因之一。但过敏风险低不等于零风险，两种制品都不能完全排除过敏可能。

4、高危因素：既往注射免疫球蛋白或血液制品后出现过敏症状者、存在选择性免疫球蛋白A缺乏者、有明确过敏体质者，发生过敏反应的相对风险更高。此类人群注射前应主动告知医务人员既往过敏史。

5、操作步骤：注射前医务人员需询问过敏史并备好肾上腺素等急救物品；注射后需在医疗机构留观至少三十分钟；留观期间出现皮疹、胸闷、气促、面色苍白等表现应立即告知医务人员，由医务人员判断并处理。

6、权威依据：《中国破伤风免疫预防专家共识》指出，破伤风免疫球蛋白一般无需皮试，但使用后仍需观察，并强调应在具备抢救条件的医疗机构内使用。该共识同时明确，既往对免疫球蛋白制品有严重过敏反应者应谨慎使用或避免使用。

7、第一手观察：某三级医院急诊科对一段时间内接受破伤风免疫球蛋白注射者进行留观记录，绝大多数受试者无任何不适，个别出现局部红肿或散在皮疹，经对症处理后缓解，未出现需要气管插管或持续升压治疗的严重事件。该观察属于单中心经验，不能替代大规模统计数据。

需要明确的是，过敏反应的发生与个体免疫状态、制品批次、注射速度等多种因素相关，病情稳定者按常规流程注射并留观即可；既往有严重过敏史者需由医务人员个体化评估后再决定是否使用。

常见问题

否，通常不需要常规皮试。该制品为人源免疫球蛋白，过敏风险相对较低，但注射后仍需在医疗机构留观至少三十分钟。

极少数情况下可能出现严重过敏反应。多数表现为皮疹、瘙痒等轻度症状，过敏性休克罕见，因此必须在具备抢救条件的医疗机构内注射并留观。

通常可以，但需告知医务人员。两者来源不同，对马血清过敏不代表对人源免疫球蛋白过敏，最终由医务人员评估后决定。

应立即告知医务人员。留观期间出现皮疹、胸闷、气促等表现，需由医务人员判断是否为过敏反应并给予相应处理，不可自行离院。

参考资料

[1] 中国创伤救治联盟，中国医师协会创伤外科医师分会. 中国破伤风免疫预防专家共识. 中华创伤杂志，2018.

[2] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知. 北京：中国医药科技出版社.

[3] 中国疾病预防控制中心. 破伤风预防控制技术指南.