进口抗肝癌药物有哪些

进口抗肝癌药物主要分为靶向治疗药物与免疫检查点抑制剂两大类，均需经病理学确诊后由肿瘤专科医师评估使用。截至2024年，中国国家药品监督管理局已批准多款进口药物用于肝细胞癌治疗，但具体选择取决于肿瘤分期、肝功能储备及既往治疗史。

已在中国获批的进口抗肝癌药物

1、靶向药物：仑伐替尼于2018年在中国获批用于不可切除肝细胞癌的一线治疗，其全球III期REFLECT研究显示中位总生存期非劣效于索拉非尼。索拉非尼于2007年获批，是首个用于肝细胞癌的进口多靶点激酶抑制剂。瑞戈非尼于2017年获批用于索拉非尼治疗失败的二线治疗。卡博替尼尚未在中国获批肝细胞癌适应证，但在美国已获批准。

2、免疫检查点抑制剂：帕博利珠单抗于2023年在中国获批联合仑伐替尼用于不可切除肝细胞癌的一线治疗。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的双免疫方案在美国获批，中国尚未批准该联合适应证。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗于2020年在中国获批一线治疗不可切除肝细胞癌，该方案基于IMbrave150研究，数据显示中位总生存期为19.2个月，中位无进展生存期为6.9个月。

3、其他进口药物：雷莫西尤单抗于2022年在中国获批用于甲胎蛋白≥400 ng/mL且索拉非尼治疗失败的肝细胞癌患者。贝伐珠单抗作为抗血管生成药物，与阿替利珠单抗联合使用已获批准。

药物可及性与使用条件

进口抗肝癌药物需在具备肿瘤诊疗资质的医疗机构使用。根据中国临床肿瘤学会发布的《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》，靶向药物与免疫检查点抑制剂的联合方案已成为不可切除肝细胞癌的一线标准治疗之一。药物选择需依据Child-Pugh肝功能分级：肝功能A级患者可耐受多数联合方案；肝功能B级患者需减量或慎用；肝功能C级患者通常不建议使用系统性抗肿瘤药物。

患者需知

进口抗肝癌药物均属处方药，禁止自行购买使用。治疗期间需每4至6周复查肝功能、甲胎蛋白及影像学评估。常见不良反应包括高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、甲状腺功能减退及免疫相关性肝炎，需由专科医师监测处理。

进口抗肝癌药物涵盖靶向与免疫两类，具体方案须依据肝功能分级及肿瘤分期由肿瘤专科医师制定，患者不应自行选择或调整。

常见问题

否。进口抗肝癌药物主要用于控制肿瘤进展、延长生存期，无法保证治愈。部分早期患者经转化治疗后可能获得手术机会。

是。仑伐替尼为进口多靶点激酶抑制剂，2018年在中国获批用于不可切除肝细胞癌的一线治疗。

肝细胞癌通常不需要驱动基因检测。但临床需检测甲胎蛋白、肝功能及影像学特征以指导用药选择。

是。该联合方案中两种药物均为进口，2020年在中国获批用于不可切除肝细胞癌一线治疗。

否。此类药物均为处方药，需在肿瘤专科医师指导下使用，并定期监测肝功能及不良反应。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 原发性肝癌诊疗指南（2022年版）. 北京：人民卫生出版社，2022.

[2] 国家药品监督管理局. 进口药品注册信息查询. 2024.

[3] Finn RS, et al. Atezolizumab plus Bevacizumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2020;382:1894-1905.

[4] Kudo M, et al. Lenvatinib versus Sorafenib in First-Line Treatment of Patients with Unresectable Hepatocellular Carcinoma: A Randomised Phase 3 Non-Inferiority Trial. Lancet. 2018;391:1163-1173.