发布于:2024-12-08
陈中璞副主任医师
东南大学附属中大医院 心血管内科
益安宁丸是一种中成药,其说明书标注的功效为补气活血、益肝健肾、养心安神,用于气血虚弱、肝肾不足所致的胸闷气短、畏寒肢冷、手足麻木,对失眠健忘、神疲乏力、腰膝酸软也有一定改善作用。该药属于辅助治疗范畴,不能替代针对冠心病、高血压等基础疾病的标准治疗方案。
1、说明书法定适应症:根据益安宁丸公开说明书,功能主治为补气活血、益肝健肾、养心安神。适用于气血虚弱、肝肾不足证候群,具体表现为胸闷气短、畏寒肢冷、手足麻木、失眠健忘、神疲乏力、腰膝酸软。
2、中医证候对应关系:该药针对的是中医辨证中的气血两虚兼肝肾不足证。气血虚弱可致胸闷气短、神疲乏力;肝肾不足可致腰膝酸软、畏寒肢冷;心神失养则见失眠健忘。证候不符者不宜选用。
3、非替代治疗定位:益安宁丸在冠心病、心律失常等心血管疾病中属于辅助用药。中国药典2020年版收录的中成药品种中,该类补益安神制剂不列为一線抗心肌缺血或抗高血压药物。患者不应自行停用医生处方的标准治疗药物。
4、使用前提与监测:选用前需由中医师或心血管科医师进行辨证。服药期间应定期监测血压、心率及症状变化。若胸闷胸痛发作频率增加或程度加重,须及时就医排查急性冠脉综合征。
5、循证证据现状:截至2024年,中国临床试验注册中心可检索到少量关于益安宁丸辅助治疗冠心病室性早搏的注册研究,但多数样本量有限,尚缺乏大规模多中心随机对照试验数据。国家药品监督管理局批准其上市基于传统组方经验,并非现代循证医学的高级别证据。
6、禁忌与注意人群:对本品成分过敏者禁用。孕妇、哺乳期妇女、儿童及感冒发热患者应在医师指导下使用。服药期间忌辛辣、生冷、油腻食物。合并严重肝肾功能不全者需调整方案。
益安宁丸主要用于气血虚弱、肝肾不足证候的辅助调理,不构成冠心病、高血压等疾病的核心治疗手段。证候符合者可在医师指导下配合标准治疗使用,证候不符或病情急性变化时应优先处理原发疾病。
否。益安宁丸不能作为冠心病的主要治疗药物,仅可在医师辨证后作为气血虚弱、肝肾不足证候的辅助调理用药,不能替代抗血小板、调脂等标准治疗。
益安宁丸对失眠有效吗?对气血虚弱、心神失养所致的失眠健忘可能有一定改善作用,但需经中医辨证。对其他证型失眠或器质性疾病所致睡眠障碍,效果不明确。
服用益安宁丸需要停用降压药吗?否。益安宁丸属于辅助用药,不应自行停用降压药或其他处方药物。是否调整方案须由心血管科医师根据血压控制情况决定。
益安宁丸有大规模临床研究支持吗?截至2024年,中国临床试验注册中心收录的相关研究多为小样本,尚缺乏大规模多中心随机对照试验数据,其疗效评价主要基于传统组方经验。
哪些人不能服用益安宁丸?对本品成分过敏者禁用。孕妇、哺乳期妇女、儿童、感冒发热患者及严重肝肾功能不全者,应在医师指导下评估后使用。
本文由陈中璞医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典(2020年版)[M].北京:中国医药科技出版社,2020.
[2] 益安宁丸药品说明书.国家药品监督管理局批准.
[3] 中国临床试验注册中心.益安宁丸相关注册研究检索结果.2024.
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