肺鳞癌患者能否使用替雷利珠

肺鳞癌患者在符合特定条件时可以使用替雷利珠单抗，该药已在国内获批用于局部晚期或转移性肺鳞癌治疗，但需由肿瘤专科医生评估病理分期、既往治疗线数及身体状况后决定，不可自行使用。

获批依据与适用条件

1、获批适应证：根据国家药品监督管理局2021年批准信息，替雷利珠单抗联合紫杉醇和卡铂适用于不可手术切除的局部晚期或转移性肺鳞癌的一线治疗；单药适用于既往接受过含铂化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性肺鳞癌治疗。

2、适用人群界定：需经病理组织学确诊为鳞状细胞癌，且为局部晚期或转移性阶段。早期可手术患者不在此适应证范围内，术后辅助治疗亦需遵循独立获批路径。

3、生物标志物检测：肺鳞癌中程序性死亡配体1表达水平与疗效存在关联。临床通常参考肿瘤细胞程序性死亡配体1表达比例，但该药在肺鳞癌的获批并不强制要求检测结果达到某一阈值，具体由医生结合检测报告判断。

4、禁用与慎用情形：对替雷利珠单抗活性成分或辅料过敏者禁用；活动性自身免疫性疾病、间质性肺病、未控制的感染、妊娠及哺乳期女性需谨慎评估，部分情形属于禁忌。

5、治疗前评估项目：用药前需完成血常规、肝肾功能、甲状腺功能、心肌酶、胸部影像及感染筛查。基线存在甲状腺功能异常或肝功能损伤者，需先处理再决定是否启动治疗。

临床数据与安全性监测

一项发表于《柳叶刀·肿瘤学》的随机对照研究显示，替雷利珠单抗联合化疗组在晚期肺鳞癌患者中的中位无进展生存期较单纯化疗组延长，具体数值以该研究最终发表数据为准。治疗期间需每2至3个周期复查影像学，每周期监测甲状腺功能与肝功能。免疫相关不良反应可累及皮肤、结肠、肝脏、肺及内分泌腺体，多数为轻至中度，但间质性肺病和心肌炎虽发生率低却可能危及生命，出现新发气促、胸痛或持续腹泻需立即就医。

关键限制

该药不适用于驱动基因阳性且已有对应靶向药物可用的肺鳞癌患者，也不推荐用于体能状态评分较差、无法耐受免疫治疗相关风险者。是否使用替雷利珠单抗，取决于病理诊断、分期、既往治疗史、器官功能及合并症，由肿瘤科医生综合判断。

肺鳞癌患者使用替雷利珠单抗须以病理确诊和分期为前提，经专科评估获益与风险后方可启动，治疗全程需监测免疫相关不良反应。

常见问题

是。国家药品监督管理局2021年批准替雷利珠单抗联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性肺鳞癌一线治疗，需由肿瘤科医生评估后使用。

否。该药在肺鳞癌的获批适应证不强制要求程序性死亡配体1检测达到特定阈值，但检测结果可辅助医生判断获益可能性，具体是否检测由临床医生决定。

可能出现免疫相关性肺炎、心肌炎、肝炎、结肠炎及甲状腺功能异常。间质性肺病和心肌炎发生率低但可能危及生命，出现气促、胸痛或持续腹泻需立即就医。

否。当前获批适应证针对不可手术切除的局部晚期或转移性肺鳞癌，早期术后辅助治疗需遵循独立获批路径，不应直接套用晚期适应证。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 替雷利珠单抗注射液说明书. 2021.

[2] 中国临床肿瘤学会. 免疫检查点抑制剂临床应用指南. 人民卫生出版社.

[3] 中华医学会肿瘤学分会. 肺鳞癌诊疗规范. 中华医学杂志.

[4] 国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则. 2022.