发布于:2023-07-04
陈晓东副主任医师
江苏省中医院 整形外科
玻尿酸注射应选择持有医疗机构执业许可证的医疗美容机构或公立医院整形美容科,由具备医师资格证与执业证的皮肤科或整形外科医师操作,使用国家药品监督管理局批准上市的正规产品。
1、资质核验:机构须在显著位置悬挂医疗机构执业许可证,诊疗科目应包含医疗美容科或整形外科。生活美容院、美甲店、酒店房间均不具备注射玻尿酸的法定资质,在此类场所操作属于非法行医。
2、人员核验:操作者须同时持有医师资格证书与医师执业证书,执业范围应为皮肤病与性病专业或外科专业。国家卫生健康委员会2022年发布的《医疗美容行业监管工作通知》明确要求,医疗美容项目必须由主诊医师负责或在其指导下实施。
3、产品核验:注射前应确认产品外包装标注国家药品监督管理局医疗器械注册证编号,并现场拆封。中国整形美容协会2023年发布的行业调研数据显示,在非正规场所接受注射的并发症发生率约为正规机构的7倍以上,其中血管栓塞与感染占比最高。
1、术前评估:正规机构会在注射前完成面诊、过敏史询问与凝血功能评估。患有自身免疫性疾病、严重高血压或处于妊娠期者,需由医师判断是否适合注射。
2、注射环境:操作应在符合消毒标准的治疗室内完成,术区需进行规范消毒。注射室应配备肾上腺素、透明质酸酶等急救物品,以应对血管栓塞等急症。
3、术后观察:注射后需在机构留观30分钟,确认无急性过敏反应后方可离开。出现局部剧烈疼痛、皮肤发白或视力异常,须立即返回机构处理。
4、产品溯源:正规产品包装上附有防伪码,可通过国家药品监督管理局官网查询注册信息。拒绝使用无中文标签、无注册证编号或已开封的产品。
在正规医疗机构由具备资质的医师使用获批产品进行注射,是降低玻尿酸并发症风险的关键条件。注射前应主动核验机构、人员与产品三项资质,任何一项缺失均应放弃在该场所接受注射。
否。生活美容院未取得医疗机构执业许可证,不具备开展注射类医疗美容项目的法定资质,在此类场所注射属于非法行医,安全无法保障。
如何查询玻尿酸产品是否正规?可登录国家药品监督管理局官网,输入产品包装上的医疗器械注册证编号进行查询。查不到注册信息或包装无中文标签的产品,不应使用。
注射玻尿酸后出现皮肤发白该怎么办?应立即返回注射机构就诊。皮肤发白可能提示血管栓塞,需由医师评估并采取相应处理,延误可能造成皮肤坏死等严重后果。
公立医院和民营医美机构哪个更安全?安全性取决于机构是否持有医疗机构执业许可证、操作者是否具备医师资质、产品是否获批上市,与机构性质无必然关系。三项条件均满足的机构方可选择。
本文由陈晓东医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家卫生健康委员会. 医疗美容行业监管工作通知. 2022.
[2] 国家药品监督管理局. 医疗器械注册与备案管理办法. 2021.
[3] 中国整形美容协会. 医疗美容注射并发症调研报告. 2023.
[4] 中华医学会整形外科学分会. 透明质酸注射填充技术操作规范. 中华整形外科杂志.
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