红斑狼疮细胞治疗的方式有哪些？

红斑狼疮的细胞治疗目前仍处于临床研究和探索阶段，尚未成为常规治疗手段，已进入人体试验的主要方向包括间充质干细胞输注、嵌合抗原受体T细胞疗法及调节性T细胞回输三类。

间充质干细胞输注

1、治疗原理：间充质干细胞具有免疫调节功能，可抑制过度活跃的T淋巴细胞和B淋巴细胞，减少自身抗体产生，从而减轻对皮肤、肾脏、血液系统等靶器官的免疫损伤。

2、适用人群：多项临床研究将其用于常规免疫抑制治疗效果不佳的活动性系统性红斑狼疮患者，尤其是合并狼疮性肾炎者。

3、给药方式：多采用静脉输注，细胞来源包括骨髓、脐带血等。国内部分医疗机构已开展相关临床研究，患者需通过正规临床试验渠道接受评估。

4、研究现状：根据中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科团队发表的研究综述，间充质干细胞治疗在部分难治性系统性红斑狼疮患者中观察到疾病活动度下降，但远期疗效与安全性仍需更大规模试验验证。

嵌合抗原受体T细胞疗法

1、治疗原理：该疗法通过改造患者自身T细胞，使其能够识别并清除产生自身抗体的B细胞，从而从源头减少免疫复合物沉积。

2、适用人群：目前主要针对传统治疗无效的重症系统性红斑狼疮患者，尤其是合并严重肾脏或神经系统受累者。

3、研究现状：2021年《新英格兰医学杂志》报道了德国研究团队对5例难治性系统性红斑狼疮患者采用该疗法后获得临床缓解的结果，但样本量小，随访时间有限。

4、潜在风险：可能出现细胞因子释放综合征、感染等不良反应，需在具备救治条件的医疗机构内实施。

调节性T细胞回输

1、治疗原理：调节性T细胞负责维持免疫耐受，回输扩增后的调节性T细胞有望重建免疫平衡，遏制异常免疫攻击。

2、适用人群：目前处于早期临床试验阶段，主要纳入病情活动且常规治疗控制不佳的系统性红斑狼疮患者。

3、研究现状：国际上有小规模临床试验正在评估其安全性和耐受性，尚未公布大规模疗效数据。

系统性红斑狼疮的细胞治疗需在严格临床试验框架下进行，患者不应将其视为已成熟的常规选项。所有细胞治疗均存在感染、过敏、免疫重建异常等风险，须由风湿免疫科与相关科室联合评估后决定是否适合参与临床研究。

常见问题

否。细胞治疗仍处于临床研究阶段，尚未成为系统性红斑狼疮的常规治疗手段，仅在部分难治性患者中通过临床试验探索使用。

截至目前，国内尚未批准间充质干细胞作为系统性红斑狼疮的常规治疗。相关应用限于备案的临床研究机构，需符合临床试验伦理要求。

否。该疗法目前仅针对传统治疗无效的重症患者开展小规模试验，不适用于病情稳定或轻症患者，且存在细胞因子释放综合征等风险。

需前往具备风湿免疫科和临床试验资质的正规医疗机构，由专科医生评估病情活动度、器官受累程度及既往治疗反应后，判断是否符合入组条件。

参考资料

[1] 中华医学会风湿病学分会. 系统性红斑狼疮诊断及治疗指南. 中华风湿病学杂志, 2010.

[2] 中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科. 间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮研究进展. 中华内科杂志, 2019.

[3] Mackensen A, et al. Anti-CD19 CAR T cell therapy for refractory systemic lupus erythematosus. Nature Medicine, 2022.

[4] 国家卫生健康委员会. 干细胞临床研究管理办法（试行）. 2015.