白介素15能否治疗膀胱癌

白介素15目前尚未被批准用于膀胱癌的临床常规治疗，仍处于临床研究阶段，不能替代手术、灌注化疗或免疫检查点抑制剂等标准方案。

白介素15与膀胱癌治疗的基本关系

1、临床审批状态：截至2024年，中国国家药品监督管理局与美国食品药品监督管理局均未批准白介素15或其受体激动剂用于膀胱癌治疗。该药物属于研究性生物制剂，仅在临床试验中用于部分晚期实体瘤患者。

2、作用机制：白介素15可促进自然杀伤细胞与记忆性CD8阳性T细胞增殖和活化，理论上增强抗肿瘤免疫应答。膀胱癌尤其是非肌层浸润性膀胱癌对卡介苗灌注有明确免疫反应，因此白介素15被探索用于膀胱癌的免疫治疗方向。

3、研究阶段：目前公开的膀胱癌相关数据多来自一期或二期临床试验，主要评估安全性、耐受性与推荐剂量，尚未获得三期随机对照试验的总生存期或无进展生存期阳性结果。美国国家癌症研究所2023年临床试验数据库显示，白介素15相关制剂在膀胱癌中的注册研究数量不足5项，且多为联合用药探索。

4、适用条件限制：病情稳定且标准治疗失败后的晚期膀胱癌患者，可在有资质的临床研究中心参加白介素15试验；初治非肌层浸润性膀胱癌仍以经尿道膀胱肿瘤电切术联合术后灌注治疗为标准，不推荐直接使用白介素15。

5、证据来源：美国临床肿瘤学会2022年发布的免疫治疗年度报告指出，白介素15类药物的抗肿瘤活性在黑色素瘤与肾细胞癌中观察到部分缓解，膀胱癌数据有限。中国临床肿瘤学会2023年膀胱癌诊疗指南未将白介素15列入任何推荐等级。

膀胱癌患者需要知晓的要点

• 标准治疗不可替代：非肌层浸润性膀胱癌首选经尿道膀胱肿瘤电切术，术后根据风险分层选择卡介苗或化疗药物灌注；肌层浸润性膀胱癌以根治性膀胱切除术或保留膀胱综合治疗为主。
• 临床试验入组条件严格：通常要求病理确诊、至少一线标准治疗失败、体力状况评分0至1分、主要器官功能达标。
• 不良反应需监测：白介素15常见不良反应包括发热、寒战、毛细血管渗漏综合征、肝酶升高与血细胞减少，需在具备抢救条件的医疗机构使用。

白介素15对膀胱癌的治疗价值尚未确立，不能作为常规治疗选择，仅可在临床试验框架内由专科医师评估使用。

常见问题

否。目前没有证据表明白介素15可治愈膀胱癌，该药物仍处于临床研究阶段，不能替代标准治疗。

否。白介素15未获批上市，只能通过临床试验入组获得，须由泌尿肿瘤专科医师评估是否符合条件。

没有。中国临床肿瘤学会2023年膀胱癌诊疗指南未将白介素15纳入任何推荐等级，美国食品药品监督管理局亦未批准该适应症。

非肌层浸润性膀胱癌的标准免疫治疗为卡介苗膀胱灌注；晚期膀胱癌可选用免疫检查点抑制剂，具体方案由专科医师制定。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 膀胱癌诊疗指南. 2023.

[2] 美国临床肿瘤学会. 免疫治疗年度报告. 2022.

[3] 美国国家癌症研究所. 临床试验数据库. 2023.