克罗恩病中有哪些不同的生物制剂

克罗恩病中已获批或临床常用的生物制剂主要包括抗肿瘤坏死因子制剂、抗整合素制剂、抗白细胞介素制剂以及小分子药物等类别，具体选择需结合疾病部位、严重程度、既往治疗反应及安全性综合判断。

抗肿瘤坏死因子制剂

1、英夫利西单抗：为嵌合型抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，可用于中重度活动性克罗恩病及瘘管性克罗恩病，通常采用静脉输注给药。

2、阿达木单抗：为全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，适用于对传统治疗反应不佳的中重度活动性克罗恩病，采用皮下注射给药。

3、赛妥珠单抗：为聚乙二醇化抗肿瘤坏死因子片段，主要用于中重度活动性克罗恩病，皮下注射给药。

抗整合素制剂

4、维得利珠单抗：为人源化抗α4β7整合素单克隆抗体，通过阻断淋巴细胞向肠道迁移发挥作用，适用于中重度活动性克罗恩病，静脉输注给药。

5、那他珠单抗：为抗α4整合素单克隆抗体，因存在进行性多灶性白质脑病风险，通常不作为克罗恩病常规选择。

抗白细胞介素制剂

6、乌司奴单抗：为抗白细胞介素12和23的p40亚基单克隆抗体，可用于中重度活动性克罗恩病，静脉诱导后皮下注射维持。

7、瑞莎珠单抗：为抗白细胞介素23的p19亚基单克隆抗体，已获批用于中重度活动性克罗恩病，静脉诱导后皮下注射维持。

其他类别

8、古塞奇尤单抗：为抗白细胞介素23的p19亚基单克隆抗体，已获批用于中重度活动性克罗恩病，静脉诱导后皮下注射维持。

根据2020年发表的VARSITY研究，维得利珠单抗在52周临床缓解率方面优于阿达木单抗，该研究纳入769例中重度活动性溃疡性结肠炎患者，但该结论主要针对溃疡性结肠炎，克罗恩病领域仍需更多头对头研究。根据《中国克罗恩病诊治指南（2023年·广州）》，生物制剂的选择应基于疾病行为、既往治疗史、感染风险及患者偏好进行个体化决策。

不同生物制剂在起效速度、给药途径、免疫原性及安全性方面存在差异。抗肿瘤坏死因子制剂起效相对较快，但可能增加感染风险；抗整合素制剂肠道选择性较高，全身免疫抑制风险相对较低；抗白细胞介素制剂在安全性方面具有优势，但起效速度可能稍慢。病情稳定者可按标准维持间隔给药；调整用药方案期间需在医生指导下增加监测频率。

常见问题

否。部分患者达到深度缓解后可在医生评估下考虑减停，但多数患者需长期维持治疗以降低复发风险。

需个体化判断。抗肿瘤坏死因子制剂起效较快，抗整合素制剂肠道选择性高，选择取决于疾病严重程度、感染风险及既往治疗反应。

两者均靶向白细胞介素通路，乌司奴单抗作用于p40亚基，瑞莎珠单抗作用于p19亚基，适应人群和给药方案需由医生根据病情决定。

部分疫苗可以，但减毒活疫苗通常不建议在生物制剂治疗期间接种，具体需咨询主诊医生并参考相关指南。

参考资料

[1] 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组. 中国克罗恩病诊治指南（2023年·广州）. 中华消化杂志, 2024.

[2] Sands BE, et al. Vedolizumab versus Adalimumab for Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis. N Engl J Med. 2019;381:1215-1226.

[3] 中华医学会消化病学分会. 炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2018年·北京）. 中华消化杂志, 2018.