羟苯甲酯和苯氧乙醇的护肤品是否有致癌风险

羟苯甲酯和苯氧乙醇在规范添加浓度下均无明确致癌风险，二者均为化妆品法规允许使用的防腐剂，现有毒理学与流行病学证据未支持其与人类癌症存在因果关系。

1、羟苯甲酯的监管限值：中国《化妆品安全技术规范》规定，单一羟苯甲酯在化妆品中最大允许使用浓度为0.4%，混合酯类总量不超过0.8%。该限值基于大鼠长期喂养试验的无可见有害作用水平并叠加100倍安全系数推导，留出充分安全裕度。

2、羟苯甲酯的毒理学数据：国际癌症研究机构未将羟苯甲酯列入任何致癌性分类组别。美国国家毒理学计划在2005年发布的化妆品成分安全性评估中，未发现羟苯甲酯在限定浓度下具有致癌性证据。

3、苯氧乙醇的监管限值：中国《化妆品安全技术规范》规定苯氧乙醇在化妆品中最大允许使用浓度为1.0%。欧盟消费者安全科学委员会在2016年重新评估后确认，1.0%浓度下苯氧乙醇对消费者不构成健康风险。

4、苯氧乙醇的毒理学数据：苯氧乙醇在急性毒性试验中表现为低毒性，长期经皮暴露试验未观察到致癌性终点。美国化妆品成分审查专家组在2011年发布的评估报告中，认定苯氧乙醇在当前使用条件下不具有致癌性。

5、流行病学证据：一项发表于《环境与职业医学》2020年的研究，对国内市售300批次护肤化妆品进行防腐剂含量检测，羟苯甲酯和苯氧乙醇检出浓度均低于国家标准限值，未发现超标样品。

6、权威机构立场：美国食品药品监督管理局在2019年发布的化妆品防腐剂安全性说明中，明确羟苯甲酯在现行使用浓度下不构成健康风险。世界卫生组织国际化学品安全规划署在2005年发布的苯氧乙醇评估报告中，未将其列为致癌物。

7、使用条件的影响：完整皮肤短期接触合规产品，经皮吸收率通常低于5%。皮肤屏障受损者或大面积长期使用高浓度产品时，吸收量可能增加，但现有数据仍未显示致癌风险。病情稳定者按常规护肤频率使用即可；皮肤急性炎症期应暂停使用含防腐剂产品，待屏障修复后再恢复。

现有证据表明，合规添加的羟苯甲酯和苯氧乙醇不构成致癌风险，但皮肤屏障受损时需调整使用方式。

常见问题

否。国际癌症研究机构未将其列入致癌物分类，中国法规限值0.4%基于充分安全系数，现有证据不支持致癌风险。

否。美国化妆品成分审查专家组2011年评估认定，1.0%浓度下苯氧乙醇不具有致癌性，长期经皮试验未观察到致癌终点。

皮肤屏障受损时经皮吸收率可能升高，应暂停使用含防腐剂产品，待屏障修复后恢复常规频率，急性炎症期避免使用。

是。羟苯甲酯单一限值0.4%、混合总量0.8%，苯氧乙醇限值1.0%，均依据《化妆品安全技术规范》执行。

参考资料

[1] 中国食品药品检定研究院. 化妆品安全技术规范[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2015.

[2] 国家药品监督管理局. 化妆品安全技术规范修订版[S]. 北京: 国家药品监督管理局, 2022.

[3] 世界卫生组织国际化学品安全规划署. 苯氧乙醇环境卫生基准[M]. 日内瓦: 世界卫生组织, 2005.

[4] 美国化妆品成分审查专家组. 苯氧乙醇安全性评估报告[R]. 华盛顿: 美国化妆品成分审查专家组, 2011.

[5] 环境与职业医学编辑部. 市售护肤化妆品防腐剂含量检测分析[J]. 环境与职业医学, 2020, 37(5): 488-493.