儿童能用穿心莲注射液吗

儿童不应使用穿心莲注射液。国家药品监督管理局2022年发布的《药品不良反应信息通报》明确指出，穿心莲注射液在儿童群体中存在严重过敏反应风险，包括过敏性休克，且该药品说明书已要求儿童禁用。该结论基于全国药品不良反应监测数据，涉及多例儿童严重不良事件。

穿心莲注射液的基本情况

1、药品性质：穿心莲注射液属于中药注射剂，主要成分为穿心莲内酯，临床曾用于呼吸道感染、扁桃体炎等疾病的辅助治疗。

2、给药途径：该药品为注射给药，绕过胃肠道屏障直接进入血液循环，药物成分未经消化系统代谢，致敏风险高于口服制剂。

3、儿童生理特点：儿童肝肾功能尚未发育完全，药物清除率低于成人，注射剂中的辅料及杂质更易蓄积，引发不良反应。

监管机构的具体措施

1、说明书修订：国家药品监督管理局于2022年要求穿心莲注射液生产企业修订说明书，在【禁忌】项中明确标注“儿童禁用”。

2、监测数据：根据国家药品不良反应监测年度报告（2021年），中药注射剂不良反应中，儿童占比约12.3%，其中严重过敏反应占儿童中药注射剂不良反应的8.7%。

3、风险通报：国家药品监督管理局药品评价中心发布的《药品不良反应信息通报》曾专门提示穿心莲注射液在儿童中引起过敏性休克的风险。

儿童用药的安全原则

1、优先口服：儿童感染性疾病治疗中，能口服给药时不选择注射给药，能肌肉注射时不选择静脉注射。

2、明确适应症：任何药物使用前需有明确诊断，穿心莲注射液曾用于的病症，现有更安全的替代治疗方案。

3、过敏史筛查：儿童使用任何注射剂前，需详细询问过敏史，但穿心莲注射液因已禁用，不涉及此项筛查。

4、家长配合：家长应主动向医生提供儿童既往药物过敏信息，并拒绝使用已明确禁用于儿童的药品。

替代处理建议

1、就医评估：儿童出现发热、咽痛等症状时，应前往儿科门诊，由医生根据血常规、C反应蛋白等检查结果判断感染类型。

2、口服药物选择：细菌感染可选用儿童剂型抗生素，病毒感染以对症支持治疗为主，具体方案由儿科医生制定。

3、物理降温：体温低于38.5摄氏度时，可采用温水擦拭、减少衣物等方式辅助降温。

4、观察病情：注意儿童精神状态、进食情况、尿量变化，出现嗜睡、拒食、呼吸急促需立即复诊。

儿童禁用穿心莲注射液是基于国家药品监管机构发布的明确禁令，该药品在儿童中可引发严重过敏反应。儿童感染性疾病应优先选择口服药物，注射剂使用需有严格指征。家长不应主动要求使用穿心莲注射液，医生亦不得为儿童开具该药品。

常见问题

是。国家药品监督管理局2022年修订说明书，明确儿童禁用。原因是该药在儿童中可引起过敏性休克等严重不良反应，监测数据支持此禁令。

国家药品监督管理局。该局2022年发布药品不良反应信息通报并修订说明书，将儿童列入禁忌人群。此规定具有法定效力，医疗机构须执行。

否。儿童感冒不应使用穿心莲注射液。该药已禁用于儿童，且感冒多为病毒感染，口服对症药物更安全。具体用药需由儿科医生根据病情决定。

成人需在医生指导下使用。该药未对成人禁用，但存在过敏风险，使用前需评估利弊。成人用药也应遵循能口服不注射的原则。

立即停药并就医。若出现皮疹、呼吸困难、面色苍白，需急诊处理。告知医生用药时间、剂量及症状，以便及时抗过敏治疗。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 药品不良反应信息通报（穿心莲注射液）. 2022.

[2] 国家药品监督管理局. 穿心莲注射液说明书修订要求. 2022.

[3] 国家药品不良反应监测中心. 国家药品不良反应监测年度报告（2021年）. 2022.

[4] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知（中药成方制剂卷）. 中国医药科技出版社.