发布于:2023-06-27
陈晓东副主任医师
江苏省中医院 整形外科
玻尿酸注射属于医疗美容操作,必须在持有医疗机构执业许可证的合规医疗美容机构内,由具备执业医师资格并完成美容外科或美容皮肤科相关培训的医生实施,不能在生活美容院、酒店客房、私人工作室等非医疗场所进行。
1、机构资质:场所须取得医疗机构执业许可证,诊疗科目中包含医疗美容科或整形外科,可在国家卫生健康委员会官网查询机构执业登记信息。
2、人员资质:操作者须为执业医师,并具备美容外科或美容皮肤科专业资质,护士不得独立实施注射。
3、环境条件:注射室需具备空气消毒设备、急救药品与设备,能处理过敏反应、血管栓塞等急症。
4、产品来源:使用的玻尿酸须为国家药品监督管理局批准的医疗器械产品,可在中国药品监督管理局官网核对注册证编号。
5、病历留存:机构应建立完整病历,记录产品名称、批号、注射部位与剂量。
1、面部常规部位:如颞部、颊部、鼻唇沟,多数合规医疗美容机构可完成,需在注射室进行。
2、鼻部与眉间:血管分布密集,栓塞风险相对较高,建议选择具备急救能力与影像评估条件的机构。
3、唇部与眼周:组织薄弱,对注射层次要求高,需由经验丰富的医师在合规机构内操作。
4、颏部与下颌缘:涉及较多血管与神经,需在具备抢救条件的机构实施。
国家药品监督管理局在2022年发布的医疗器械不良事件监测年度报告中指出,注射用透明质酸钠相关不良事件报告数量在无源植入器械中占比较高,主要表现包括局部肿胀、硬结、血管栓塞等。该报告提示,注射操作需在具备相应资质的医疗机构内进行,以降低不良事件发生风险。
1、查验机构执业许可证与诊疗科目。
2、查验医师执业证书与美容主诊医师备案信息。
3、核对产品外包装注册证编号与批号。
4、确认机构是否配备急救设备与药品。
5、签署知情同意书并索取病历与产品信息记录。
在非医疗场所接受注射,可能因无菌条件不足、产品来源不明、操作者资质缺失而增加感染、栓塞、异物反应等风险。出现视力下降、皮肤苍白、剧烈疼痛等情况,需立即就医。
玻尿酸注射应在合规医疗美容机构内由具备资质的医师完成,非医疗场所不具备相应条件与急救能力。
否。生活美容院未取得医疗机构执业许可证,不具备开展注射类医疗美容项目的资质,操作者通常也不是执业医师,风险较高。
如何查询玻尿酸产品是否合规可在国家药品监督管理局官网医疗器械查询栏目,输入产品名称或注册证编号,核对是否为国家批准的医疗器械产品。
打玻尿酸前需要签知情同意书吗是。合规医疗美容机构在注射前应告知适应症、风险、注意事项,并签署知情同意书,同时建立病历记录产品批号与注射部位。
注射后出现皮肤苍白怎么办是需立即就医的紧急情况。皮肤苍白可能提示血管栓塞,应尽快到具备急救能力的医疗机构处理,避免延误。
本文由陈晓东医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 医疗器械不良事件监测年度报告(2022年)
[2] 国家卫生健康委员会. 医疗美容服务管理办法
[3] 中华医学会整形外科学分会. 透明质酸钠面部注射填充治疗专家共识
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