发布于:2023-07-04
夏骏副主任医师
江苏省中医院 呼吸科
安乃近片属于退烧药,但其临床使用受到严格限制,不作为常规退热选择。该药为氨基比林与亚硫酸钠的加成物,具有解热镇痛作用,因可能引起严重不良反应,多数国家已撤市或限用,中国亦将其列为限制使用品种。
1、药物属性:安乃近片通用名为安乃近,属于吡唑酮类解热镇痛药,通过抑制前列腺素合成发挥退热与镇痛效果,曾广泛用于高热及疼痛症状的短期缓解。
2、监管现状:中国国家药品监督管理局2020年发布公告,对安乃近片说明书进行修订,明确要求增加“本品可能引起严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应”的警示,并限制其适用人群与使用场景。
3、适用条件:仅在病情急重、无其他有效药品治疗的情况下,由医生权衡利弊后短期使用;18岁以下青少年儿童、孕妇及哺乳期女性禁用。
4、不良反应数据:根据国家药品监督管理局药品评价中心发布的《国家药品不良反应监测年度报告(2020年)》,安乃近相关不良反应报告中,严重病例占比约为1.6%,涉及血液系统、皮肤及免疫系统损害。
5、替代原则:对乙酰氨基酚、布洛芬等药物因安全性证据更充分,被世界卫生组织及中国多部发热诊疗指南推荐为一线退热药物。
6、使用禁忌:安乃近片不得与其它含吡唑酮类药物合用,用药期间需监测血常规,出现咽痛、发热加重或皮疹应立即停药并就医。
安乃近片具备退热功效,但严重不良反应风险使其退热地位被大幅压缩,现行诊疗规范不推荐将其作为发热首选或常规用药。
是,安乃近片具有退热作用,但因可能引发粒细胞缺乏症等严重不良反应,仅限病情急重且无其他有效药物时由医生短期使用。
儿童发烧可以用安乃近片吗?否,18岁以下青少年儿童禁用安乃近片,儿童发热应选择对乙酰氨基酚或布洛芬等安全性更明确的药物。
安乃近片和布洛芬哪个退烧更安全?布洛芬安全性证据更充分,被多部指南推荐为一线退热药;安乃近片因严重不良反应风险,不作为常规退热选择。
安乃近片为什么被限制使用?安乃近片可导致严重过敏反应、粒细胞缺乏症及血液系统损害,国家药品监督管理局2020年修订说明书并限制其适用人群与场景。
本文由夏骏医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 关于修订安乃近片说明书的公告. 2020.
[2] 国家药品监督管理局药品评价中心. 国家药品不良反应监测年度报告(2020年). 2021.
[3] 世界卫生组织. 儿童发热管理指南. 2013.
[4] 中国循证儿科杂志. 中国0至5岁儿童病因不明急性发热诊断和处理若干问题循证指南. 2016.
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