发布于:2023-07-03
沈波主任医师
江苏省肿瘤医院 肿瘤科
目前没有可靠证据表明临床常用的降压药会致癌。个别药物因工艺杂质问题曾被召回,属于生产环节的质量事件,与药物本身致癌性无关。患者不应自行停药,擅自停药带来的心脑血管风险远高于理论上的担忧。
1、争议来源:部分沙坦类药物在2018年前后被检出亚硝胺类杂质,包括N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺,这类杂质在动物实验中显示致癌性,触发多国召回。事件核心是杂质超标,而非药物成分本身致癌。
2、权威判定:世界卫生组织下属国际癌症研究机构将亚硝胺类杂质列为2A类致癌物,即动物证据充分、人类证据有限。美国食品药品监督管理局在2018年至2021年间发布的多次评估中明确指出,患者继续服用沙坦类药物的获益大于杂质带来的理论风险。
3、监管行动:中国国家药品监督管理局自2018年起对相关沙坦类原料药和制剂开展专项抽检,要求企业排查工艺、控制杂质限量。现行标准下,合格上市药品的亚硝胺杂质含量被控制在可接受限度内。
4、风险量级:以2018年某批次缬沙坦召回事件为例,美国食品药品监督管理局估算,若连续4年每天服用该批次最高杂质含量药物,每8000人中约增加1例癌症。同期高血压不控制导致的卒中风险,远高于这一数量级。
5、常见降压药类别:普利类、沙坦类、地平类、洛尔类、利尿剂等,均未在权威机构的人类致癌物名单中被列为明确致癌物。部分观察性研究提示长期使用某些利尿剂与皮肤癌风险存在关联,但证据等级有限,且未排除日晒等混杂因素,结论尚不统一。
6、正确做法:正在服用降压药者不应因网络传言自行停药或换药。如所服药物属于被召回批次,可凭处方到医疗机构或药店核对批号并更换。血压控制需长期稳定,药物调整应由医生根据血压监测结果决定。
7、需要警惕的情况:若服药期间出现不明原因体重下降、持续发热、异常出血或体表肿块,应及时就诊排查,不必先归因于降压药。定期体检、规范监测血压,是更有效的健康管理方式。
高血压本身是心脑血管事件的重要危险因素,规范服药带来的获益明确。药物致癌传言多源于特定杂质事件,合格药品在监管标准下可安全使用,自行停药反而增加卒中与心肌梗死风险。
否。常用降压药本身未被证实致癌,争议源于部分批次检出亚硝胺杂质,属于生产质量问题,合格药品在监管标准内可安全使用。
正在吃的沙坦类降压药需要停吗?否。不应自行停药。可核对药品批号是否属于召回批次,若不属于则继续按医嘱服用;若属于,凭处方更换即可。
亚硝胺杂质到底有多大风险?风险量级较低。美国食品药品监督管理局2018年估算,连续4年服用最高杂质含量批次,每8000人中约增加1例癌症,远低于血压失控带来的风险。
哪些降压药被召回最多?沙坦类中的缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦等原料药曾因亚硝胺杂质被召回,涉及多个厂家批次,并非所有沙坦类药物均存在问题。
担心致癌可以换药吗?可以咨询医生。是否换药需结合血压控制情况、合并疾病和药物耐受性综合判断,不建议自行更换或停用。
本文由沈波医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 关于缬沙坦原料药检出N-亚硝基二甲胺的公告. 2018.
[2] 美国食品药品监督管理局. 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂中亚硝胺杂质的评估与应对. 2018-2021.
[3] 国际癌症研究机构. 致癌物分类清单:N-亚硝基二甲胺与N-亚硝基二乙胺. 世界卫生组织.
[4] 中国高血压防治指南修订委员会. 中国高血压防治指南. 人民卫生出版社.
[5] 国家药品监督管理局. 药品召回管理办法. 2022.
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