肺鳞癌能否单独使用信迪利进行免疫治疗

肺鳞癌能否单独使用信迪利单抗进行免疫治疗，取决于治疗阶段与生物标志物状态，不能一概而论。一线治疗中，信迪利单抗单药仅适用于程序性死亡配体1高表达且不适合含铂化疗的患者；二线及后线治疗中，单药可用于既往接受过含铂化疗后进展的患者。

一、不同治疗阶段的适用条件

1、一线单药治疗：：仅适用于程序性死亡配体1肿瘤比例评分不低于百分之五十、且因身体状况或合并症不适合含铂双药化疗的晚期肺鳞癌患者。该人群使用信迪利单抗单药，需由肿瘤专科医生评估后决定。

2、一线联合治疗：：对于程序性死亡配体1表达低于百分之五十，或体能状态允许化疗的患者，信迪利单抗需与含铂化疗联合使用，而非单独使用。单独使用会削弱疗效证据支持。

3、二线及后线单药治疗：：既往接受过含铂化疗后出现疾病进展的晚期肺鳞癌患者，可使用信迪利单抗单药治疗。此时不强制要求程序性死亡配体1表达水平，但需排除驱动基因阳性等特殊情况。

4、围手术期治疗：：目前信迪利单抗在肺鳞癌新辅助或辅助治疗中的单药应用，尚缺乏大型三期临床研究数据支持，不推荐在临床试验之外单独使用。

二、关键临床证据与数据

ORIENT-3研究是一项在中国开展的随机对照三期临床研究，纳入既往接受过含铂化疗后进展的晚期肺鳞癌患者。该研究结果显示，信迪利单抗单药组的总生存期显著优于多西他赛化疗组，中位总生存期分别为11.8个月与8.3个月，风险比为0.74。该研究结果于2022年发表于《柳叶刀·肿瘤学》杂志，为信迪利单抗在肺鳞癌二线单药治疗中的应用提供了高级别循证依据。

三、影响单药决策的核心因素

• 程序性死亡配体1表达水平：：一线单药治疗前需检测肿瘤组织程序性死亡配体1表达，肿瘤比例评分不低于百分之五十是重要参考阈值。二线治疗中该指标不作为强制门槛，但高表达者可能获益更明显。
• 肿瘤负荷与症状：：肿瘤负荷大、症状进展迅速者，单药免疫治疗起效相对缓慢，需谨慎评估是否联合化疗或局部治疗。
• 驱动基因状态：：肺鳞癌中表皮生长因子受体突变、间变性淋巴瘤激酶融合等驱动基因阳性率较低，但一旦检出，优先考虑相应靶向治疗，而非单独免疫治疗。
• 自身免疫性疾病史：：合并活动性自身免疫性疾病、间质性肺病或需长期使用免疫抑制剂的患者，单药免疫治疗风险升高，需专科评估。

四、单药治疗需监测的不良反应

信迪利单抗单药治疗期间，需定期监测甲状腺功能、肝功能、心肌酶谱及胸部影像。免疫相关性肺炎、甲状腺功能减退、免疫性肝炎、心肌炎等不良反应可发生于单药治疗过程中，多数在用药后数周至数月内出现。出现新发咳嗽、气促、乏力、黄疸或心悸等症状时，需及时就诊评估。

肺鳞癌能否单独使用信迪利单抗，核心取决于治疗线数、程序性死亡配体1表达水平及患者体能状态，一线单药仅限高表达且不适合化疗者，二线单药已有三期研究支持，围手术期单药尚不成熟。

常见问题

是，但仅限程序性死亡配体1肿瘤比例评分不低于百分之五十且不适合含铂化疗的晚期肺鳞癌患者，其余情况需联合化疗。

有。ORIENT-3研究显示，二线单药治疗肺鳞癌的中位总生存期优于多西他赛化疗，该结果2022年发表于《柳叶刀·肿瘤学》。

否。二线单药治疗不强制要求检测程序性死亡配体1表达，但检测结果可为疗效预判提供参考信息。

需监测甲状腺功能、肝功能、心肌酶谱及胸部影像，警惕免疫相关性肺炎、甲状腺功能减退、免疫性肝炎和心肌炎等不良反应。

否。合并活动性自身免疫性疾病、间质性肺病或长期使用免疫抑制剂者，单药免疫治疗风险升高，需肿瘤专科与相关科室共同评估。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 免疫检查点抑制剂临床应用指南. 人民卫生出版社.

[2] 中国抗癌协会肺癌专业委员会. 晚期肺鳞癌诊疗专家共识. 中华医学杂志.

[3] ORIENT-3研究. 信迪利单抗对比多西他赛二线治疗晚期肺鳞癌随机对照三期临床研究. 柳叶刀·肿瘤学, 2022.

[4] 国家药品监督管理局. 信迪利单抗注射液说明书. 国家药品监督管理局官网.