生物疗法时要注意什么

生物疗法期间需重点监测免疫相关不良反应，并严格遵循医嘱完成定期复查。治疗前应完成基线评估，治疗中需按方案定时检测血常规、肝肾功能及甲状腺功能等指标，出现新发症状须及时向医疗团队报告，不可自行调整治疗节奏。

1、治疗前评估：启动生物疗法前需完成血常规、肝肾功能、甲状腺功能、心肌酶谱及感染筛查，包括乙肝、丙肝、结核等。以程序性死亡受体1抑制剂为例，用药前乙肝表面抗原阳性者需先接受抗病毒治疗，否则可能因免疫抑制导致病毒再激活。基线评估数据是后续判断不良反应严重程度的重要参照。

2、输注过程观察：首次输注建议在具备抢救条件的医疗机构进行，输注开始后至少观察60分钟。输注相关反应多发生在给药后30至120分钟内，表现为发热、寒战、皮疹、呼吸困难等。出现上述表现需立即告知医护人员，由专业人员判断是否暂停输注或给予对症处理。

3、免疫相关不良反应监测：生物疗法可累及皮肤、结肠、肝脏、肺、内分泌腺等多个器官。皮肤反应多在用药后2至4周出现，表现为斑丘疹或瘙痒；免疫性结肠炎表现为腹泻、腹痛、便血；免疫性肺炎表现为干咳、气促；甲状腺功能异常表现为乏力、畏寒或心悸。不同器官受累的处理原则不同，轻度者可继续用药并加用对症治疗，中重度者需暂停用药并考虑糖皮质激素干预，具体分级由主诊医师依据通用不良事件术语标准判定。

4、感染预防：治疗期间免疫功能可能受影响，应避免接触活动性感染患者，注意手卫生，不食用生冷食物。出现发热体温超过38.3摄氏度时，需在1小时内联系医疗团队，不可自行服用退热药物掩盖病情。

5、疫苗接种：治疗期间禁止接种减毒活疫苗，灭活疫苗可在医师评估后接种，但免疫应答可能减弱。家庭成员接种减毒活疫苗后，需注意避免与患者密切接触期间的排泄物处理。

6、日常生活管理：保持规律作息，避免过度劳累。饮食以易消化、富含优质蛋白的食物为主。适度活动有助于维持体能，但出现气促、心悸时应停止活动并休息。

7、复查频率：治疗初期通常每2至3周复查一次血常规和肝肾功能，病情稳定者可延长至每6至12周一次；调整用药方案期间需增加复查频次。具体间隔由主诊医师根据治疗方案和个体反应确定。

一项纳入超过1000例接受免疫检查点抑制剂治疗患者的回顾性分析显示，免疫相关不良反应总体发生率约为60%至70%，其中3级及以上严重不良反应发生率约为10%至15%，数据来源于中国临床肿瘤学会2021年发布的免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南。该指南同时指出，多数轻度不良反应经规范处理后可继续原方案治疗。

生物疗法的不良反应管理强调早识别、早报告、早干预。治疗期间任何新发症状均需与医疗团队沟通，不可自行停药或更改周期。定期复查和症状监测是保障治疗安全的关键环节。

常见问题

不一定。轻度皮疹通常可继续用药并外用对症药物；中重度皮疹需由医师评估后决定是否暂停用药并加用糖皮质激素，不可自行停药。

可以。灭活流感疫苗可在医师评估后接种，但免疫应答可能减弱；减毒活疫苗禁止接种。接种时机建议避开治疗输注当日。

需立即联系医疗团队。体温超过38.3摄氏度时应在1小时内报告，不可自行服用退热药掩盖病情，由医师判断是否需暂停治疗并排查感染。

避免生冷食物和未煮熟的海鲜肉类，选择易消化、富含优质蛋白的食物。出现腹泻时需减少高纤维食物摄入，并及时向医师报告。

常规包括血常规、肝肾功能、甲状腺功能、心肌酶谱及皮质醇等。治疗初期每2至3周复查一次，稳定后可延长至每6至12周，具体由主诊医师确定。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南. 2021.

[2] 国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则. 2023.

[3] 中华医学会肿瘤学分会. 肿瘤免疫治疗不良反应诊治专家共识. 中华医学杂志, 2022.