什么是生物免疫治疗

生物免疫治疗是利用人体自身免疫系统识别并清除肿瘤细胞的一类治疗方式，主要包括免疫检查点抑制剂、细胞治疗、肿瘤疫苗等，属于继手术、放疗、化疗、靶向治疗之后的又一重要抗肿瘤手段。

1、定义与核心原理：生物免疫治疗通过激活或增强机体免疫应答，恢复免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击能力。肿瘤细胞常通过表达免疫检查点分子等机制逃避免疫监视，该类治疗正是针对这些逃逸机制进行干预。

2、主要类型：包括免疫检查点抑制剂、过继性细胞治疗、肿瘤疫苗、细胞因子治疗、溶瘤病毒等。不同类别适用瘤种和适应症差异较大，需由专科医生依据病理类型和分期判断。

3、适用瘤种：已在黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌等多种恶性肿瘤中获批应用。具体是否适合，取决于瘤种、分期、既往治疗史及生物标志物检测结果。

4、疗效与局限：部分患者可获得持久缓解，但并非对所有患者有效。疗效与肿瘤突变负荷、程序性死亡配体1表达水平、微卫星不稳定状态等生物标志物相关。国家药品监督管理局药品审评中心发布的年度药品审评报告显示，近年来国内免疫治疗相关药物获批数量持续增加，覆盖瘤种逐步扩大。

5、常见不良反应：免疫相关不良反应可累及皮肤、结肠、肝脏、肺、甲状腺、垂体等器官，多在治疗后数周至数月出现。早期识别和规范处理是保障治疗安全的关键环节，多数轻中度反应经处理后可控。

6、治疗流程：通常包括治疗前评估、生物标志物检测、方案制定、周期给药、疗效评价和不良反应监测等步骤。治疗期间需按医嘱定期复查血常规、肝肾功能、甲状腺功能及影像学检查。

中国临床肿瘤学会发布的免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南指出，免疫相关不良反应的分级管理应贯穿治疗全程，重度反应需暂停用药并给予糖皮质激素等处理。该指南为临床规范使用提供了重要依据。

生物免疫治疗通过调动自身免疫系统对抗肿瘤，适用人群和疗效需结合个体情况评估，治疗全程应重视不良反应监测与规范随访。

常见问题

否。生物免疫治疗通常与手术、放疗、化疗等联合使用，是否可替代手术需根据瘤种、分期和个体情况由专科医生判断，多数实体瘤仍以手术为主要根治手段。

否。该治疗有特定适应瘤种和生物标志物要求，并非所有患者均适合。需经病理诊断、分期评估和相关检测后，由专科医生判断是否适用。

多数为轻中度，但可累及皮肤、肠道、肝脏、肺、甲状腺等器官，少数可较重。治疗期间需定期监测，出现异常及时就医处理。

常见检测包括程序性死亡配体1表达、微卫星不稳定状态、肿瘤突变负荷等，具体项目依瘤种和拟用方案而定，由医生根据病情安排。

起效时间因人而异，部分患者数周至数月可观察到疗效，也有患者需更长时间评估。通常按周期给药并定期进行影像学评价。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局药品审评中心. 药品审评报告. 2023.

[2] 中国临床肿瘤学会. 免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南. 2021.

[3] 赫捷, 等. 中国恶性肿瘤整合诊治指南. 人民卫生出版社.