发布于:2024-09-19
陈晓东副主任医师
江苏省中医院 整形外科
活细胞填充与自体脂肪填充并非同一类技术,前者通常指经体外处理或添加活性成分的细胞类制剂回输,后者指抽取自身脂肪经纯化后直接移植。二者在来源、处理方式、适用范围与监管属性上存在明显差异,选择需依据具体适应证与合规资质判断。
1、来源与成分:活细胞填充多涉及体外培养扩增的细胞或含细胞活性成分的制剂,可能包含异体或异种来源成分;自体脂肪填充的原料完全来自受术者自身,常用部位为腹部、大腿内侧,经静置、离心或过滤后获得脂肪颗粒。
2、处理流程:自体脂肪填充通常在手术室内完成抽吸、纯化、回填三个步骤,全程约1至2小时;活细胞填充若涉及培养,需在符合规范的实验室环境中进行数天至数周扩增,再择期回输,流程更长且环节更多。
3、作用机制:自体脂肪填充以物理填充为主,移植脂肪建立血供后部分存活,体积效应相对直接;活细胞填充的理论基础包括分泌生长因子、促进血管新生或调节局部微环境,其确切机制与长期转归仍处于研究阶段。
4、监管属性:在中国,自体脂肪移植属于医疗美容技术,须由具备资质的医疗机构开展;部分宣称“活细胞”的注射类产品若未取得国家药品监督管理局批准,则不属于合法上市产品。国家药品监督管理局在2021年发布的《医疗器械分类目录》相关调整中,明确将部分细胞治疗类产品纳入药品或医疗器械管理,未获批产品不得用于临床注射。
5、维持时间与不确定性:自体脂肪填充后存活脂肪可长期存在,但存在吸收率个体差异,文献报道吸收率范围较宽;活细胞填充的远期效果缺乏统一的高质量临床数据支持,不同机构报告差异较大,难以横向比较。
6、风险特征:自体脂肪填充的常见风险包括感染、脂肪液化、结节、栓塞等;活细胞填充若使用未经批准的产品,可能带来免疫排斥、异常增生、感染传播等不可控风险。中国整形美容协会在2022年发布的行业提示中强调,求美者应核验机构与产品的合规资质。
自体脂肪填充是成熟且合规路径相对清晰的医疗技术,活细胞填充则需严格区分“研究性探索”与“已获批临床应用”。任何注射类操作均应在具备急救条件的医疗机构进行,术前需完成凝血功能、感染筛查等评估。对宣称无需手术、无恢复期、可永久存活的细胞类产品,应要求出示国家药品监督管理局批准文号,无法提供者不应接受。
否。二者来源、处理与监管属性不同,适应证也不一致,不能简单互相替代,需由医生根据具体情况判断。
自体脂肪填充的脂肪会被完全吸收吗?否。移植脂肪部分存活、部分吸收,吸收率因人而异,稳定后存活的脂肪可长期维持体积。
活细胞填充在中国属于合法医美项目吗?需看具体产品。已取得国家药品监督管理局批准文号的按批准范围使用;未获批的细胞类注射产品不得用于临床。
做这类填充前需要核查哪些资质?应核查医疗机构执业许可证、操作医生执业资质,以及所用产品是否具有国家药品监督管理局批准文号。
本文由陈晓东医生参与编审,最后更新于:2026-09-26 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 医疗器械分类目录动态调整相关文件. 2021.
[2] 中国整形美容协会. 医疗美容行业风险提示. 2022.
[3] 中华医学会整形外科学分会. 自体脂肪移植临床应用专家共识. 中华整形外科杂志.
[4] 国家卫生健康委员会. 医疗美容服务管理办法.
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