阿替利珠单抗能否用于治疗食管鳞癌

阿替利珠单抗可用于治疗食管鳞癌，但并非适用于所有阶段和所有患者。其获批适应症主要集中在晚期食管鳞癌的一线及后线治疗，且需满足特定生物标志物条件或联合治疗方案，早期食管鳞癌仍以手术和放化疗为主。

阿替利珠单抗在食管鳞癌中的适用情况

1、晚期一线治疗：阿替利珠单抗联合铂类与氟尿嘧啶类化疗，已在中国获批用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。该适应症不强制要求检测程序性死亡配体1表达水平，但程序性死亡配体1高表达者获益更明显。

2、晚期后线单药治疗：对于既往接受过至少一线系统化疗后进展的晚期食管鳞癌，若程序性死亡配体1表达阳性，阿替利珠单抗单药可作为后线治疗选择。程序性死亡配体1表达阴性者单药疗效有限，通常不推荐单独使用。

3、围手术期治疗：目前阿替利珠单抗尚未在中国获批用于食管鳞癌的围手术期或辅助治疗。相关研究仍在进行中，标准治疗仍为手术联合放化疗。

4、生物标志物检测：程序性死亡配体1表达水平是筛选优势人群的重要参考。临床通常采用联合阳性分数进行评估，联合阳性分数越高，免疫治疗获益概率越大。检测需在具备资质的病理科完成。

5、循证依据：全球多中心三期临床试验KEYNOTE-590（帕博利珠单抗联合化疗，2020年发表于《柳叶刀·肿瘤学》）和CheckMate 648（纳武利尤单抗联合化疗，2022年发表于《新英格兰医学杂志》）均证实免疫检查点抑制剂联合化疗可显著延长晚期食管鳞癌患者总生存期。阿替利珠单抗的相应适应症基于IMvigor研究及中国注册临床研究数据，具体数据以国家药品监督管理局批准的说明书为准。

6、权威指南引用：中国临床肿瘤学会发布的《食管癌诊疗指南（2023版）》将免疫检查点抑制剂联合化疗列为晚期食管鳞癌一线治疗的推荐方案，并指出程序性死亡配体1表达状态有助于指导治疗决策。美国国家综合癌症网络指南同样纳入免疫联合化疗作为晚期食管鳞癌一线治疗选项。

7、不良反应管理：阿替利珠单抗可能引起免疫相关不良反应，包括甲状腺功能异常、肺炎、肝炎、结肠炎等。治疗期间需定期监测血常规、肝肾功能、甲状腺功能。出现新发咳嗽、气促、腹泻、皮疹等症状应及时就诊评估。

8、禁忌与慎用：对阿替利珠单抗活性成分或辅料过敏者禁用。活动性自身免疫性疾病、间质性肺病、既往接受过器官移植者需谨慎评估风险获益比。妊娠期及哺乳期女性不推荐使用。

阿替利珠单抗在晚期食管鳞癌中具有明确治疗地位，适用人群需结合分期、既往治疗史及程序性死亡配体1表达状态综合判断。早期患者不应将免疫治疗替代手术或放化疗。所有用药决策应在肿瘤专科医生指导下完成，治疗期间密切随访免疫相关不良反应。

常见问题

是。晚期后线单药治疗需程序性死亡配体1表达阳性；一线联合化疗虽不强制检测，但程序性死亡配体1高表达者获益更明显。

否。阿替利珠单抗尚未获批用于早期食管鳞癌的围手术期或辅助治疗，早期患者标准治疗仍为手术联合放化疗。

晚期一线治疗通常联合铂类与氟尿嘧啶类化疗；后线治疗可单药使用，但需程序性死亡配体1表达阳性。

可能出现甲状腺功能异常、免疫性肺炎、肝炎、结肠炎、皮疹等。治疗期间需定期监测血常规、肝肾功能和甲状腺功能。

是。阿替利珠单抗联合化疗已在中国获批用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 食管癌诊疗指南（2023版）. 北京：人民卫生出版社，2023.

[2] 国家药品监督管理局. 阿替利珠单抗注射液说明书. 2023.

[3] Kato K, et al. Pembrolizumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced oesophageal cancer (KEYNOTE-590): a randomised, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncology, 2020.

[4] Doki Y, et al. Nivolumab Combination Therapy in Advanced Esophageal Squamous-Cell Carcinoma. New England Journal of Medicine, 2022.