发布于:2021-09-18
陈璟副主任医师
宁夏医科大学总医院 普通内科
在中国,正规防疫站或经卫生健康行政部门指定的狂犬病暴露预防处置门诊,通常不会出现假冒狂犬疫苗。原因在于,狂犬疫苗属于非免疫规划疫苗,其采购、储存、运输和接种均受到药品监管部门与疾病预防控制机构的严格管理,接种记录需可追溯。若在非正规渠道或未取得接种资质的场所接种,则存在来源不明疫苗的风险。
1、监管体系:中国对疫苗实行严格管理制度
根据《中华人民共和国疫苗管理法》,疫苗从生产、流通到接种全过程实行严格准入和追溯管理。狂犬疫苗作为非免疫规划疫苗,由疾病预防控制机构或接种单位从合法渠道采购,每一批次均有批签发证明。正规防疫站需公示接种信息并上传至免疫规划信息系统,假冒产品难以进入该闭环。
2、流通环节:全程冷链与电子监管码
正规狂犬疫苗附有电子监管码,可查询生产企业、批号、有效期。2019年《疫苗管理法》实施后,疫苗流通要求全程冷链,并记录温度。防疫站接收疫苗时需核对监管码与冷链记录,不符合要求的疫苗不得接种。假冒疫苗通常缺少合法监管码或冷链记录。
3、接种资质:非指定机构风险较高
根据国家卫生健康委员会2023年发布的《狂犬病暴露预防处置工作规范》,狂犬病暴露处置门诊需具备相应资质。未取得资质的诊所、流动接种点或私下交易渠道,可能使用来源不明疫苗。此类场所不属于正规防疫站,其疫苗真实性无法保证。
4、数据与案例:正规渠道假疫苗极为罕见
中国食品药品检定研究院2022年批签发数据显示,全年狂犬疫苗批签发约6000万剂,未发现正规渠道假冒产品流入的公开通报。2018年长春长生疫苗事件涉及记录造假,但并非假冒疫苗,且该企业已受到法律制裁。此后监管进一步收紧,正规防疫站疫苗来源可追溯。
5、操作建议:如何确认疫苗正规
6、风险条件:不同场景结论不同
在正规防疫站接种,假冒狂犬疫苗发生概率极低;在非正规场所、个人代购或来源不明渠道接种,则无法排除假冒风险。暴露后需接种狂犬疫苗者,应前往卫生健康行政部门指定的狂犬病暴露预防处置门诊。
正规防疫站受疫苗管理法与全程追溯体系约束,假冒狂犬疫苗难以进入。选择有资质的暴露处置门诊,并核对电子监管码,是确认疫苗正规性的可行方式。
是。正规防疫站疫苗由合法渠道采购,附电子监管码并可追溯,假冒产品难以进入该体系。但需确认该机构具有接种资质。
如何判断狂犬疫苗是否来自正规渠道?查看疫苗包装电子监管码,通过中国药品监管应用扫描验证,并索取包含批号、生产企业、接种时间的接种记录。
在非正规诊所接种狂犬疫苗有什么风险?非正规诊所可能使用来源不明、无冷链记录或假冒疫苗,无法保证免疫效果,且接种记录不可追溯,建议前往指定暴露处置门诊。
狂犬疫苗电子监管码能查到什么信息?可查询生产企业、批号、有效期及流向。若查询不到或信息不符,提示该疫苗可能非正规渠道,应向药品监督管理部门反映。
发现接种点无法提供疫苗批号记录怎么办?应保留接种凭证,向当地药品监督管理部门或疾病预防控制机构反映,必要时重新评估暴露后处置方案。
本文由陈璟医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中华人民共和国疫苗管理法
[2] 狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)
[3] 中国食品药品检定研究院2022年生物制品批签发年报
[4] 国家药品监督管理局疫苗追溯监管系统说明
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