发布于:2020-11-10
马玉燕主任医师
山东大学齐鲁医院 妇产科
感康并非被国家禁止销售,而是因含有金刚烷胺成分,自2012年起被国家药品监督管理部门要求撤销部分复方感冒制剂的批准证明文件,感康随后调整了配方。当前市面销售的感康为不含金刚烷胺的版本,属于合法流通药品。
1、成分调整背景:2006年至2012年间,原国家食品药品监督管理局对含金刚烷胺的复方感冒药进行安全性再评价,认为金刚烷胺用于普通感冒缺乏充分疗效证据,且存在神经系统不良反应风险,遂要求相关企业停止生产含该成分的感冒制剂。
2、政策依据:原国家食品药品监督管理局于2012年发布通知,撤销含金刚烷胺的复方氨酚烷胺胶囊等品种的药品批准证明文件,涉及多个生产企业,感康因配方中含有金刚烷胺而在此列。
3、配方变更事实:感康生产企业随后将配方中的金刚烷胺去除,调整为以对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺替代成分之外的解热镇痛与抗过敏组方,新配方产品继续在市场上销售。
4、公众误解来源:部分网络信息将“撤销含金刚烷胺的旧配方”误传为“感康被全面禁用”,实际被撤销的是特定成分组合的批准文号,而非感康品牌本身被禁止。
5、现行监管状态:根据国家药品监督管理局药品数据库查询结果,当前流通的感康产品持有有效药品批准文号,属于合法注册的非处方感冒药,可在正规药店购买。
6、统计数据:据国家药品监督管理局2012年发布的《关于撤销含金刚烷胺复方感冒制剂药品批准证明文件的公告》,共有数十个含金刚烷胺的复方感冒药品种被撤销批准文号,感康旧配方位列其中。该公告年份为2012年,发布机构为国家药品监督管理局。
7、权威引用:原国家食品药品监督管理局发布的《含金刚烷胺复方感冒制剂安全性再评价报告》(2012年)指出,金刚烷胺在普通感冒治疗中的获益风险比不优于安慰剂,且可能引起头晕、失眠、焦虑等中枢神经系统不良反应,故建议撤销相关品种。
8、操作提示:公众可通过国家药品监督管理局官网“药品查询”栏目,输入“感康”核对当前产品的批准文号与成分表,确认所购产品不含金刚烷胺。
感康旧配方因含金刚烷胺被撤销批准文号,现售版本已调整配方并合法流通,并非被国家禁止。
是。当前感康为不含金刚烷胺的新配方,持有有效药品批准文号,属于合法非处方感冒药,可在正规药店购买。
感康被禁用的说法准确吗?否。被撤销的是含金刚烷胺的旧配方批准文号,感康品牌本身未被禁止,现售版本已调整成分。
金刚烷胺为什么被撤销用于感冒?原国家食品药品监督管理局2012年再评价认为,金刚烷胺对普通感冒疗效证据不足,且可能引起头晕、失眠等中枢神经系统不良反应。
如何确认买到的感康是否合规?可登录国家药品监督管理局官网,在药品查询栏目输入感康,核对批准文号与成分表,确认不含金刚烷胺即可。
本文由马玉燕医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局.《关于撤销含金刚烷胺复方感冒制剂药品批准证明文件的公告》.2012.
[2] 原国家食品药品监督管理局.《含金刚烷胺复方感冒制剂安全性再评价报告》.2012.
[3] 国家药品监督管理局.药品查询数据库.
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