有没有男性口服避孕药

截至2025年，全球尚无任何男性口服避孕药获批上市，所有相关产品均处于临床研究阶段，未进入常规医疗应用。男性目前可选择的避孕方式仍以避孕套、输精管结扎术为主，激素类口服药物尚未通过药品监管机构审批。

1、研发阶段现状：男性口服避孕药主要围绕激素类与非激素类两条技术路线推进。激素类方案通过外源性雄激素与孕激素联合抑制促性腺激素分泌，从而减少精子生成；非激素类方案则靶向视黄酸受体或精子特异性蛋白，阻断精子成熟或运动功能。上述方案均处于临床试验阶段，尚未完成全部审批流程。

2、权威数据来源：据世界卫生组织2023年发布的全球避孕方法使用数据，男性可用的避孕手段中，避孕套使用占比约21%，输精管结扎术占比约3%，而激素类男性口服制剂使用占比为0%。该数据覆盖全球多个国家和地区的流行病学调查结果。

3、研究进展举例：一项发表于《柳叶刀》子刊的2022年多中心随机对照试验显示，一种含睾酮与孕激素的注射型男性避孕方案在320名受试者中实现了约96%的精子抑制率，但该方案为注射剂型，并非口服剂型，且停药后精子数量恢复的中位时间约为16周。口服剂型的同类研究尚未达到同等规模的Ⅲ期临床试验终点。

4、监管审批要求：任何男性口服避孕药上市前，须经过Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，验证有效性、安全性及可逆性，并向国家药品监督管理局或美国食品药品监督管理局等监管机构提交新药上市申请。目前无任何产品完成上述全部流程。

5、可逆性关注点：男性口服避孕药的核心评价指标之一是停药后生育力恢复情况。现有临床数据显示，激素类方案停药后精子浓度恢复至正常参考下限的中位时间约为3至6个月，但个体差异较大，部分受试者恢复时间超过1年。非激素类方案的可逆性数据尚不充分。

6、适用条件区分：病情稳定且无生育需求的男性，可选择避孕套或输精管结扎术作为常规避孕方式；参与临床试验的志愿者需在研究者指导下使用研究药物，不得自行获取或服用任何未获批的男性口服避孕药。

当前男性口服避孕药仍处于研发阶段，尚未获批上市，常规避孕仍依赖避孕套与输精管结扎术。任何未获批的男性口服避孕药均不得自行使用，参与临床研究须在专业机构监管下进行。

常见问题

否。截至2025年，全球没有任何男性口服避孕药获批上市，无法通过正规渠道购买，所有相关产品均处于临床试验阶段。

部分激素类和非激素类方案已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验，但尚无产品完成全部审批流程，距离上市仍需数年时间。

现有临床数据显示，激素类方案停药后精子浓度恢复至正常参考下限的中位时间约为3至6个月，但个体差异较大，部分受试者恢复时间超过1年。

避孕套和输精管结扎术是男性目前可用的主要避孕方式，激素类口服制剂尚未获批，使用占比为0%。

该类药物需完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，验证有效性、安全性及可逆性，并向药品监管机构提交上市申请，目前无产品完成上述全部流程。

参考资料

[1] 世界卫生组织. 全球避孕方法使用数据. 2023

[2] 柳叶刀. 睾酮与孕激素联合注射型男性避孕方案多中心随机对照试验. 2022

[3] 国家药品监督管理局. 新药上市申请审批流程

[4] 美国食品药品监督管理局. 新药临床试验与审批要求