发布于:2023-06-27
陈晓东副主任医师
江苏省中医院 整形外科
玻尿酸属于医疗器械或处方药品,不能在普通渠道随意购买,必须通过具备资质的医疗机构由执业医师评估后使用。在中国,注射用玻尿酸按第三类医疗器械管理,其采购与使用受药品监督管理部门严格监管,个人自行购买并注射存在感染、血管栓塞、失明等严重风险。
1、医疗机构现场获取:注射用玻尿酸由取得医疗机构执业许可证的医院、门诊部或诊所,从具备医疗器械生产或经营资质的企业采购,求美者在机构内接受注射,全程不经过个人手中。
2、医师处方与评估:使用前由执业医师面诊,判断适应部位与禁忌情况,例如妊娠期、哺乳期、注射区域存在感染或自身免疫性疾病活动期,通常不宜注射。
3、产品信息可追溯:正规产品外包装印有医疗器械注册证编号,可在国家药品监督管理局官网查询,机构应能提供产品来源凭证。
4、生活美容机构不得开展:普通美容院、美甲店、工作室未取得医疗机构资质,不得开展注射类项目,在此类场所购买或接受注射不受法律保护。
5、电商平台与社交软件:注射用玻尿酸不允许在普通网络店铺零售,任何声称可邮寄、可代购、可自行注射的销售行为均不符合规定,产品真伪与冷链运输无法保证。
6、涂抹类产品不同:市面上部分外用护肤品含玻尿酸成分,属于化妆品范畴,仅起保湿作用,与注射用玻尿酸不是同一类产品,不能相互替代。
国家药品监督管理局在2022年发布的医疗器械分类目录中,将注射用透明质酸钠凝胶明确列为第三类医疗器械,要求全程可追溯。中国整形美容协会2021年发布的相关调研资料显示,非法注射填充剂是导致面部血管栓塞等严重并发症的重要原因之一,多数发生在非医疗机构场所。这提示选择合法机构比关注价格更为关键。
7、血管栓塞风险:玻尿酸误入血管可造成局部皮肤坏死,严重时导致视网膜动脉栓塞而失明,此类情况需要急诊处理。
8、感染与肉芽肿:非无菌环境操作或使用来源不明产品,可能引起局部红肿、化脓、异物肉芽肿,处理周期较长。
9、过敏与迟发反应:部分人群在注射后数周至数月出现肿胀、硬结,需由原注射医师或皮肤科医师评估处理。
玻尿酸只能经合法医疗机构由执业医师评估后使用,个人购买与自行注射均不可取。有需求者应先到正规机构面诊,确认产品注册信息与操作者资质,再决定是否接受注射。
否。注射用玻尿酸属于第三类医疗器械,不允许网络零售,个人购买无法保证产品真伪与储存条件。
美容院可以注射玻尿酸吗?否。美容院未取得医疗机构执业许可证,不得开展注射类医疗项目,在此注射属违规行为。
外用玻尿酸护肤品能代替注射吗?否。外用产品属化妆品,主要起保湿作用,无法达到填充效果,与注射用产品不是同一类别。
如何判断玻尿酸产品是否正规?可查看外包装的医疗器械注册证编号,并在国家药品监督管理局官网查询,同时确认机构采购凭证。
注射玻尿酸后出现视力下降怎么办?是。应立即停止操作并尽快前往有眼科急诊的医院就诊,血管栓塞导致的视力损害需要争分夺秒处理。
本文由陈晓东医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 医疗器械分类目录. 2022
[2] 中国整形美容协会. 医疗美容相关调研资料. 2021
[3] 国家药品监督管理局. 医疗美容服务管理办法相关配套文件
[4] 中华医学会整形外科学分会. 透明质酸钠注射填充临床相关共识
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