发布于:2021-11-22
李勇副主任医师
江苏省人民医院 心血管内科
锻炼手环测血压的准确性取决于测量原理与使用条件,采用示波法且通过医疗器械注册的腕式设备在静止、规范佩戴时可作为日常参考,但多数运动手环的光电容积脉搏波法不适用于临床诊断,数值偏差可达±10毫米汞柱以上。
1、示波法腕式设备:通过袖带或腕带充气感知动脉搏动,需通过国家药品监督管理局二类医疗器械审批,测量误差通常控制在±5毫米汞柱以内,但腕部位置低于心脏水平时读数会偏高。
2、光电容积脉搏波法:利用绿光或红外光穿透皮肤检测血流变化,通过算法推算血压,无需充气,但受肤色、汗液、腕围、体动影响显著,中国高血压防治指南修订委员会2024年发布的《中国高血压防治指南》指出,此类设备不推荐用于高血压诊断和药物调整。
3、混合式设备:部分手环同时搭载光电容积脉搏波和微型气泵,在静止状态下可切换至示波法测量,精度接近腕式电子血压计,但运动后立即测量仍不可靠。
1、佩戴位置:腕带应位于桡骨茎突近端1至2厘米处,松紧以能插入一指为宜,过松或过紧均导致读数漂移。
2、身体状态:测量前需静坐5分钟,避免说话、深呼吸或手臂悬空,运动后心率未恢复至静息水平时测量误差最大。
3、个体差异:腕围超过22厘米或低于14厘米时,光电容积脉搏波信号质量下降,收缩压偏差可超过15毫米汞柱。
4、校准需求:即使通过医疗器械注册的腕式设备,也建议每6至12个月与上臂式电子血压计同步测量一次,以校正算法漂移。
国家药品监督管理局2023年发布的《医疗器械分类目录》明确,无创自动测量血压计属于二类医疗器械,需标注注册证编号。中国高血压防治指南修订委员会2024年发布的《中国高血压防治指南》推荐上臂式电子血压计作为家庭血压监测的首选设备,其收缩压和舒张压测量误差分别不超过±5毫米汞柱和±8毫米汞柱。一项发表于《中华高血压杂志》2022年的横断面研究纳入312例受试者,对比6款运动手环与标准水银血压计,结果显示光电容积脉搏波法手环的收缩压平均偏差为-8.3毫米汞柱,舒张压平均偏差为+6.7毫米汞柱,仅1款通过医疗器械注册的混合式手环偏差在±5毫米汞柱以内。
操作步骤:静坐5分钟后,将手环佩戴于非优势侧手腕,保持手腕与心脏同高,启动测量并保持静止30秒,连续测量2次取平均值,间隔1分钟。
运动手环的血压数据可用于观察长期趋势,但不能替代上臂式电子血压计或诊室血压测量。高血压诊断、药物调整及疗效评估必须依据通过医疗器械注册的上臂式设备或动态血压监测。发现手环读数持续异常时,应使用合规设备复测并记录,就诊时提供给医生参考。
否。光电容积脉搏波法手环未通过诊断精度验证,诊断高血压需使用上臂式电子血压计或动态血压监测,并由医生结合多次诊室血压判断。
通过医疗器械注册的手环测血压准吗?是。采用示波法且取得二类医疗器械注册证的腕式设备,在静止、规范佩戴条件下误差可控制在±5毫米汞柱以内,适合日常参考。
手环测血压为什么每次数值都不一样?腕部位置、佩戴松紧、体动和心率波动均影响光电容积脉搏波信号,导致读数重复性差,建议固定条件测量并取多次平均值。
手环测血压和上臂式血压计哪个更可靠?上臂式电子血压计更可靠。上臂动脉直径较大、受外周血管收缩影响小,且通过医疗器械注册的上臂式设备精度验证更严格。
本文由李勇医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中国高血压防治指南修订委员会. 中国高血压防治指南(2024年修订版). 中华高血压杂志, 2024.
[2] 国家药品监督管理局. 医疗器械分类目录. 2023.
[3] 中华高血压杂志编辑部. 运动手环血压测量准确性横断面研究. 中华高血压杂志, 2022.
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