什么是阿达木单抗

阿达木单抗是一种全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体，通过特异性结合肿瘤坏死因子α并阻断其与细胞表面受体相互作用，从而减轻炎症反应，主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病及炎症性肠病等自身免疫性疾病。

阿达木单抗的核心特征

1、作用靶点：阿达木单抗靶向肿瘤坏死因子α，该细胞因子在多种自身免疫性疾病的炎症级联反应中处于核心地位，过度表达时可导致关节破坏、肠道黏膜损伤及皮肤病变。

2、药物类型：属于生物制剂中的肿瘤坏死因子α抑制剂，采用基因重组技术在中国仓鼠卵巢细胞中表达制备，分子结构包含人类免疫球蛋白G1的恒定区与可变区。

3、获批适应症：截至2024年，中国国家药品监督管理局批准的适应症涵盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、儿童斑块状银屑病及幼年特发性关节炎等。

4、给药方式：通常采用皮下注射给药，成人类风湿关节炎的常规维持剂量为每两周一次40毫克；部分适应症在诱导缓解期需增加给药频率，具体方案由风湿免疫科或消化科医师根据病情制定。

5、临床证据：一项发表于《新英格兰医学杂志》的随机对照试验显示，在甲氨蝶呤疗效不佳的类风湿关节炎患者中，阿达木单抗联合甲氨蝶呤治疗组在第24周时的美国风湿病学会20%改善标准应答率为67%，显著高于安慰剂联合甲氨蝶呤组的27%。

6、安全监测：使用期间需定期筛查结核感染及乙型肝炎病毒再激活风险，治疗前应完成胸部影像学检查和结核菌素试验，活动性感染者禁用。

7、存储条件：原包装应避光保存于2至8摄氏度冰箱内，不得冷冻，注射前需在室温下放置15至30分钟，避免剧烈摇晃。

需要警惕的情况

阿达木单抗属于处方药，严禁自行购买使用。治疗期间若出现持续发热、咳嗽、体重下降或注射部位红肿不消退，需及时就医评估。合并恶性肿瘤病史、脱髓鞘疾病或多发性硬化症者，应在专科医师权衡获益与风险后决定是否启用。

阿达木单抗通过阻断肿瘤坏死因子α发挥抗炎作用，适用于多种自身免疫性疾病，但需在专科医师指导下使用并严密监测感染风险。

常见问题

不是。阿达木单抗属于生物制剂中的肿瘤坏死因子α抑制剂，与糖皮质激素的作用机制和化学结构完全不同。

否。阿达木单抗可控制炎症、延缓关节破坏，但类风湿关节炎目前尚无法根治，需长期管理。

灭活疫苗可在医生评估后接种，减毒活疫苗在治疗期间禁止接种，具体应咨询风湿免疫科医师。

部分患者在首次注射后1至2周内可感受到症状减轻，但达到稳定疗效通常需要12至24周，个体差异较大。

参考资料

[1] 中国国家药品监督管理局. 阿达木单抗注射液说明书. 2024.

[2] 中华医学会风湿病学分会. 类风湿关节炎诊疗规范. 中华内科杂志, 2022.

[3] Weinblatt ME, et al. Adalimumab plus Methotrexate for Rheumatoid Arthritis. New England Journal of Medicine, 2013.

[4] 中国医师协会风湿免疫科医师分会. 生物制剂治疗风湿免疫病专家共识. 中华风湿病学杂志, 2021.