发布于:2026-01-12
王悦副主任医师
南京市第一医院 中医科
保健食品的本质是膳食补充,不能替代药物治疗疾病,其获批功效仅限于辅助改善特定生理功能或补充营养素。我国允许保健食品声称的保健功能均需经注册审评,任何宣称治疗疾病或替代药品的说法均不符合法规要求。
1、营养素补充类:补充维生素、矿物质等膳食摄入不足,适用于经评估确认存在营养素缺乏风险的人群,如钙、铁、锌、维生素D等单一或复合制剂。
2、辅助调节生理功能类:包括辅助增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助改善睡眠、辅助缓解体力疲劳、辅助改善记忆、辅助抗氧化等,此类功能均以“辅助”为限定词。
3、特定人群适用类:如辅助改善生长发育、辅助改善营养性贫血、辅助增加骨密度等,需在标签说明书中明确标注适宜人群与不适宜人群。
1、审批路径不同:药品需经临床试验验证疗效与安全性,保健食品仅需通过功能学与安全性评价,不要求临床疗效证据。
2、使用目的不同:药品用于诊断、治疗、缓解疾病;保健食品用于调节机体功能、补充营养素,不以治疗为目的。
3、监管标识不同:保健食品产品标签标注“蓝帽子”标志及批准文号,药品标注“国药准字”批准文号。
4、风险程度不同:药品允许存在一定不良反应,保健食品要求对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。
根据《中华人民共和国食品安全法》及《保健食品注册与备案管理办法》,保健食品声称的保健功能应当具有科学依据,并经国务院食品安全监督管理部门注册或备案。2023年国家市场监督管理总局发布的《保健食品功能目录》中,允许声称的保健功能共24项,任何超出目录范围的功能宣称均属违规。中国营养学会在《中国居民膳食营养素参考摄入量(2023版)》中指出,膳食营养素摄入不足时可通过强化食品或膳食补充剂进行补充,但优先推荐通过均衡膳食满足需求。
1、认准“蓝帽子”标识及批准文号,可在国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台核实真伪。
2、仔细阅读标签说明书中的适宜人群、不适宜人群、食用量及注意事项,不超量服用。
3、保健食品不能替代药物治疗,患有疾病者应遵医嘱进行规范治疗,不得因服用保健食品而擅自停药。
4、同一营养素多种补充剂叠加使用可能导致过量,服用前应计算总摄入量。
5、保留购买凭证,出现不良反应及时就医并报告。
保健食品仅能辅助改善特定功能或补充营养素,不具备疾病治疗作用,选购时需认准法定标识并遵循标签说明。
否。保健食品不能替代药物治疗高血压,确诊高血压者应遵医嘱规范用药,保健食品仅可在医生指导下作为辅助手段。
保健食品包装上的“蓝帽子”标志代表什么?代表该产品已通过国家注册或备案,获得保健食品批准文号,属于合法保健食品,可在官方平台查询核实。
多种保健食品可以同时服用吗?需谨慎。若含有相同营养素,叠加服用可能导致过量,应计算总摄入量并咨询医生或营养师,避免超量风险。
没有蓝帽子标志的保健品能买吗?不能。未取得保健食品批准文号的产品不得声称保健功能,购买时应认准蓝帽子标志及批准文号,避免购买违规产品。
本文由王悦医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中华人民共和国食品安全法
[2] 保健食品注册与备案管理办法
[3] 国家市场监督管理总局. 保健食品功能目录. 2023
[4] 中国营养学会. 中国居民膳食营养素参考摄入量. 2023
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