有哪些新药或新方法可治疗黑色素瘤

黑色素瘤的治疗已进入免疫治疗与靶向治疗驱动的新阶段，具体方案需依据基因分型、分期及既往治疗反应由专科医生制定，不存在适用于所有患者的单一新药或新方法。

免疫治疗进展

1、双免疫联合：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤，可提升客观缓解率，但免疫相关不良反应发生率同步升高，需在具备处理经验的医疗中心开展。

2、新型免疫检查点抑制剂：relatlimab联合纳武利尤单抗已于2022年获美国食品药品监督管理局批准用于转移性黑色素瘤，针对淋巴细胞活化基因3靶点，为程序性死亡受体1治疗后进展者提供选择。

3、肿瘤浸润淋巴细胞疗法：从患者自身肿瘤组织中分离扩增淋巴细胞后回输，2024年美国食品药品监督管理局批准lifileucel用于既往接受过免疫治疗的不可切除或转移性黑色素瘤，客观缓解率约31%，相关数据来源于美国食品药品监督管理局2024年公告。

靶向治疗进展

4、BRAF V600突变双靶联合：达拉非尼联合曲美替尼、恩考芬尼联合比美替尼等方案用于BRAF V600突变阳性患者，中位无进展生存期较单药显著延长，具体数据因研究人群不同存在差异。

5、KRAS G12C抑制剂：针对携带KRAS G12C突变的黑色素瘤，索托拉西布等药物在部分病例中显示肿瘤缩小，目前仍处于临床研究阶段，尚未成为标准治疗。

6、新辅助治疗：对可切除的III期黑色素瘤，术前给予免疫治疗或靶向治疗可提高病理完全缓解率，相关方案需由多学科团队评估后实施。

局部与辅助治疗进展

7、瘤内注射疗法：talimogene laherparepvec作为溶瘤病毒疗法，用于局部晚期不可切除黑色素瘤的瘤内注射，可诱导局部及远处病灶消退，适用条件为病灶可触及且无内脏转移。

8、辅助治疗：高危II期、III期及IV期术后患者可接受免疫检查点抑制剂或BRAF/MEK抑制剂辅助治疗，降低复发风险，具体疗程依据分期和耐受性调整。

证据与数据

• 美国食品药品监督管理局2024年批准lifileucel时引用的研究显示，73例既往接受过免疫治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者中，客观缓解率为31%，其中完全缓解率为4%。
• 中国临床肿瘤学会黑色素瘤诊疗指南（2023版）指出，BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤一线治疗可选择免疫联合靶向策略，但需权衡毒性叠加风险。

注意事项

• 所有新药和新方法均需在正规医疗机构由专科医生评估后使用，禁止自行购药或更改方案。
• 治疗前应完成基因检测，明确BRAF、NRAS、KIT等驱动基因状态，以匹配对应靶向药物。
• 免疫治疗可能引发甲状腺功能异常、结肠炎、肺炎等，需定期监测。
• 临床试验是获取前沿治疗的重要途径，符合条件的患者可咨询所在医院是否有相关研究。

常见问题

否。手术仍是早期黑色素瘤的主要治疗手段，新药主要用于晚期、转移性或术后辅助治疗，不能替代手术。

是。免疫检查点抑制剂、肿瘤浸润淋巴细胞疗法等不依赖BRAF突变，可用于BRAF突变阴性患者，具体需医生评估。

部分需要。免疫联合治疗和肿瘤浸润淋巴细胞疗法通常需住院观察，口服靶向药物在病情稳定时可居家服用，但需定期复查。

多数较高。部分药物已纳入国家医保目录，具体报销比例因地区和适应症而异，建议咨询当地医保部门或医院药房。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 中国临床肿瘤学会黑色素瘤诊疗指南（2023版）. 北京: 人民卫生出版社, 2023.

[2] 美国食品药品监督管理局. 关于批准lifileucel用于不可切除或转移性黑色素瘤的公告. 2024.

[3] 美国食品药品监督管理局. 关于批准relatlimab联合纳武利尤单抗用于转移性黑色素瘤的公告. 2022.