发布于:2020-11-12
陈璟副主任医师
宁夏医科大学总医院 普通内科
目前全球尚无获批上市的1型糖尿病根治性疫苗。1型糖尿病属于自身免疫性疾病,胰岛β细胞被免疫系统持续破坏,现有疫苗研究多处于早期临床试验阶段,目标为延缓或阻断免疫攻击,而非彻底根治。
1、疾病机制决定根治难度:1型糖尿病的核心问题是免疫系统错误识别并攻击胰岛β细胞,导致胰岛素分泌绝对不足。即便某种疫苗能够阻断某一免疫环节,已损失的β细胞通常难以自然再生,因此“根治”需要同时解决免疫耐受重建与β细胞恢复两个难题。
2、疫苗研究的主要方向:当前进入临床阶段的研究包括针对胰岛素原、谷氨酸脱羧酶等靶点的免疫调节疫苗,以及调节性T细胞相关策略。这些研究多聚焦于新发患者或高危人群,观察指标为C肽水平变化和胰岛素用量,而非完全停用胰岛素。
3、研究阶段的客观数据:根据国际糖尿病联盟2021年发布的数据,全球1型糖尿病患者约在900万以上,每年新发约50万例。美国糖尿病学会2023年发布的诊疗标准指出,迄今没有任何免疫干预手段被证实可使1型糖尿病患者长期脱离外源胰岛素。
4、已获批的免疫干预并非疫苗:替普利珠单抗于2022年获美国食品药品监督管理局批准,用于延缓1型糖尿病高危人群进入临床期,适用条件为特定抗体阳性且血糖已出现异常者。该药属于抗CD3单克隆抗体,不是疫苗,也不能根治。
5、参与研究的现实途径:符合条件者可通过正规医疗机构的内分泌科了解在研临床试验,入组需满足年龄、抗体状态、病程等要求。病情稳定者按现行方案维持胰岛素治疗;调整方案期间需增加血糖监测频率。
6、日常管理的核心地位:无论疫苗研究进展如何,1型糖尿病的基础治疗仍为胰岛素替代、血糖监测、饮食管理与运动干预。糖化血红蛋白控制目标通常为7%以下,具体需个体化制定。
1型糖尿病目前没有根治性疫苗可用,规范胰岛素治疗与长期血糖管理仍是控制病情、减少并发症的主要手段。
否。截至2024年,全球没有获批上市的1型糖尿病根治性疫苗,相关研究多处于早期临床试验阶段,尚不能替代胰岛素治疗。
1型糖尿病疫苗研究到哪一步了部分针对胰岛素原、谷氨酸脱羧酶等靶点的免疫调节疫苗已进入早期临床试验,主要观察能否延缓β细胞功能下降,尚未达到根治目标。
替普利珠单抗是1型糖尿病疫苗吗不是。替普利珠单抗是抗CD3单克隆抗体,用于延缓高危人群进入临床期,属于免疫干预药物,并非疫苗,也不能根治1型糖尿病。
1型糖尿病患者能停用胰岛素吗不能。1型糖尿病胰岛素分泌绝对不足,需终身依赖外源胰岛素,任何声称可停用胰岛素的疫苗或疗法均缺乏可靠证据。
本文由陈璟医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国际糖尿病联盟. 糖尿病地图. 2021.
[2] 美国糖尿病学会. 糖尿病诊疗标准. 2023.
[3] 中华医学会糖尿病学分会. 中国1型糖尿病诊治指南. 2021.
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