儿童可以用柴胡注射液吗

儿童不推荐使用柴胡注射液。国家药品监督管理局在2018年修订柴胡注射液说明书时，明确将其禁忌人群列为儿童，并要求说明书增加"儿童禁用"警示。该决定基于不良反应监测数据，涉及多例儿童用药后出现过敏性休克等严重反应。

1、政策依据：2018年5月，国家药品监督管理局发布公告，对柴胡注射液说明书进行修订，在禁忌项中明确标注"儿童禁用"。此项修订源于药品不良反应监测系统收集到的多例儿童严重不良反应报告，包括过敏性休克、呼吸困难等。

2、不良反应数据：根据国家药品不良反应监测年度报告（2018年），柴胡注射液在中成药严重不良反应报告中占比居前，其中儿童病例占有相当比例。严重不良反应以速发型过敏反应为主，多在给药后数分钟内发生。

3、替代方案原则：儿童发热或上呼吸道感染需根据病因处理。病毒性感染以对症支持为主，细菌性感染需在明确指征下由医生评估是否使用抗菌药物。任何注射剂型的使用均需在医疗机构内由专业人员评估后决定。

4、历史背景：柴胡注射液曾广泛用于儿童退热，但药品不良反应监测体系的完善使儿童用药风险被识别。2018年修订前，已有多个省份的药品不良反应监测中心发布过相关警示信息。

5、适用人群界定：目前柴胡注射液的说明书适用人群为成人，儿童不在其列。医务人员在临床实践中应遵循说明书规定，不得超范围使用。

6、家长应对方式：儿童出现发热时，应优先采用物理降温措施，如减少衣物、温水擦拭。若体温持续升高或伴随精神萎靡、拒食、抽搐等表现，需及时就医，由医生判断是否需要药物干预及选择何种药物。

7、监管意义：国家药品监督管理局对柴胡注射液说明书的修订体现了药品全生命周期管理理念，即药品上市后仍需根据真实世界不良反应数据动态调整使用范围，以保障特定人群用药安全。

儿童不应使用柴胡注射液，该药已被国家药品监管部门明确列为儿童禁用。儿童发热应就医评估，由医生根据具体病情选择适宜的处理方式，家长不宜自行要求使用任何注射剂型。

常见问题

是。国家药品监督管理局2018年修订说明书时，基于不良反应监测中发现的多例儿童严重过敏反应，将儿童列为禁忌人群。

过敏性休克、呼吸困难、皮疹等，其中过敏性休克多在给药后数分钟内发生，属于速发型过敏反应，需紧急医疗干预。

优先物理降温，如减少衣物、温水擦拭。若持续高热或伴精神萎靡、抽搐，需就医由医生评估后决定是否用药及用何种药。

目前说明书适用人群为成人。医务人员应遵循说明书规定，不得将柴胡注射液用于儿童。

否。柴胡注射液为注射剂型，必须在医疗机构内由专业人员操作，且儿童已被列为禁忌人群，家长不应要求使用。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 关于修订柴胡注射液说明书的公告. 2018.

[2] 国家药品监督管理局. 国家药品不良反应监测年度报告. 2018.

[3] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知. 中国医药科技出版社.