发布于:2024-09-05
刘宇飞副主任医师
江苏省肿瘤医院 肿瘤内科
程序性死亡受体1抑制剂适用于多种恶性肿瘤,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、头颈部鳞癌、霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、食管癌、胃癌及高度微卫星不稳定或错配修复缺陷的实体瘤等,具体适应症需依据国家药品监督管理局批准的说明书及临床指南确定。
1、黑色素瘤:适用于不可切除或转移性黑色素瘤,部分药物批准用于辅助治疗。中国临床肿瘤学会2023年发布的黑色素瘤诊疗指南指出,程序性死亡受体1抑制剂单药客观缓解率约为30%至40%。
2、非小细胞肺癌:适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌,包括一线单药治疗(需检测程序性死亡配体1表达水平)及联合化疗。国家药品监督管理局2022年批准的某程序性死亡受体1抑制剂说明书显示,在程序性死亡配体1肿瘤比例评分≥50%的人群中,一线单药治疗的中位无进展生存期为10.3个月。
3、肾细胞癌:适用于晚期肾细胞癌的二线治疗及部分一线联合治疗。权威指南推荐将程序性死亡受体1抑制剂联合抗血管生成药物作为一线优选方案。
4、尿路上皮癌:适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,尤其对含铂化疗失败者。
5、头颈部鳞癌:适用于复发或转移性头颈部鳞癌。
6、霍奇金淋巴瘤:适用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,客观缓解率较高。一项发表于《柳叶刀·肿瘤学》2021年的多中心研究显示,纳武利尤单抗治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤的客观缓解率为69%。
7、肝细胞癌:适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌。
8、食管癌:适用于晚期食管鳞癌的二线治疗。
9、胃癌:适用于程序性死亡配体1阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌的三线治疗。
10、高度微卫星不稳定或错配修复缺陷的实体瘤:适用于成人和儿童不可切除或转移性实体瘤,此为基于生物标志物的泛癌种适应症。国家卫生健康委员会2022年发布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》明确要求,使用前需经病理学确诊并检测相关生物标志物。
程序性死亡受体1抑制剂的适应症仍在持续扩展,不同药物、不同癌种、不同治疗线数的批准状态存在差异。临床决策需结合病理类型、分子检测结果、既往治疗史及患者体能状态综合判断,不可依据单一指标自行选择。
否。该类药物仅对部分癌种及特定生物标志物阳性人群有效,需经病理和分子检测确认。
肺癌患者使用程序性死亡受体1抑制剂前需要检测什么?需检测程序性死亡配体1表达水平,部分情况还需评估驱动基因突变状态,以确定是否适合单药或联合治疗。
高度微卫星不稳定实体瘤用程序性死亡受体1抑制剂有效吗?是。国家药品监督管理局已批准该药用于高度微卫星不稳定或错配修复缺陷的实体瘤,属于泛癌种适应症。
程序性死亡受体1抑制剂治疗霍奇金淋巴瘤的缓解率如何?一项2021年发表于《柳叶刀·肿瘤学》的研究显示,纳武利尤单抗治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤客观缓解率为69%。
本文由刘宇飞医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中国临床肿瘤学会. 黑色素瘤诊疗指南. 2023.
[2] 国家药品监督管理局. 程序性死亡受体1抑制剂说明书. 2022.
[3] 国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则. 2022.
[4] 《柳叶刀·肿瘤学》. 纳武利尤单抗治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤多中心研究. 2021.
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