郭仁宏主任医师
江苏省肿瘤医院 肿瘤内科
1.疾病诊断:必须有经过验证的CLL诊断,通常包括血液检查显示淋巴细胞数量异常增加以及组织学或流式细胞术确认。
2.年龄要求:许多试验要求参与者至少18岁,有些试验可能对上限年龄也有规定。
3.疾病阶段:通常需要患者处于特定阶段的白血病,例如进展性或复发性CLL,这通常通过莱氏分期系统或拉伊分期系统进行评估。
4.健康状况:一般要求患者的心、肝、肾功能在一定范围内正常,以确保能够承受试验过程中的药物治疗。
5.之前治疗史:部分试验可能要求患者之前未接受过某类治疗,而另一些可能特别寻找已接受过某种治疗并出现耐药性的患者。
6.合并症及其他排除标准:不允许具有严重合并症或者正在服用其他会影响试验结果的药物的患者参加。
这些入组条件旨在确保参与者的安全和试验结果的准确性,同时也帮助识别那些最有可能从新疗法中获益的人群。