发布于:2023-09-20
张晓文副主任医师
东南大学附属中大医院 泌尿外科
必力吉与万艾可的核心区别在于:必力吉为保健食品或膳食补充类产品,不能宣称治疗作用;万艾可为处方药,用于治疗勃起功能障碍,须凭医师处方购买和使用。两者在法律属性、成分、监管标准、适应人群上完全不同,不可互相替代。
1、必力吉:属于食品或保健食品范畴,上市前按食品安全标准管理,不允许标注疾病治疗功能,标签不得出现适应症、疗效等医学表述。
2、万艾可:属于化学处方药,通用名为枸橼酸西地那非,须经国家药品监督管理部门批准,凭执业医师处方在医疗机构或指定药店获取。
3、监管差异:药品需完成Ⅰ至Ⅲ期临床试验并持续开展不良反应监测;食品或保健食品仅需完成安全性评估与备案,不要求验证对疾病的治疗效果。
1、必力吉:市面同类产品多含玛咖、枸杞、锌等营养或植物提取成分,作用途径以营养补充为主,不具备明确的血管活性靶点。
2、万艾可:活性成分为枸橼酸西地那非,通过抑制5型磷酸二酯酶,增加阴茎海绵体内环磷酸鸟苷浓度,从而在性刺激条件下改善勃起。
3、起效条件:西地那非需在性刺激前提下发挥作用,无性刺激时通常不产生勃起效应;保健类产品不具备这一明确的药理路径。
1、必力吉:适用于普通健康成年人的日常营养补充,不能用于诊断或治疗勃起功能障碍。
2、万艾可:适用于经医师评估确诊的勃起功能障碍患者,合并心血管疾病、正在服用硝酸酯类药物者禁用,具体禁忌须由医师判断。
3、风险提示:自行购买来源不明的产品可能面临成分不清、剂量不准、掺假等风险。据国家药品监督管理局历年发布的药品不良反应监测年度报告,药品不良反应信息均通过正规渠道收集与通报,非药品类产品不在该监测体系内。
国家药品监督管理局在《药品不良反应监测年度报告(2022年)》中通报,当年全国药品不良反应监测网络收到报告202.3万份,其中化学药品占比约八成,说明处方药在使用中需持续接受安全性监测。保健食品不纳入该报告体系,其安全性信息主要依赖抽检与投诉举报。世界卫生组织在相关生殖健康文件中指出,勃起功能障碍的规范诊疗应基于医学评估,而非依赖未经批准的补充剂。
两者分属不同监管体系,万艾可是经批准的处方药,必力吉属食品或保健食品,不具备疾病治疗功能,选择前应明确自身需求并咨询医师。
不能。必力吉属食品或保健食品,法律不允许宣称治疗疾病,勃起功能障碍需由医师诊断并规范治疗。
万艾可需要处方才能购买吗?是。万艾可为处方药,须凭执业医师处方在医疗机构或指定药店购买,不可自行随意使用。
必力吉和万艾可能不能一起吃?不建议自行合用。两者属性不同,合用可能带来未知风险,是否可同时使用应由医师根据具体情况判断。
没有勃起功能障碍的人可以吃万艾可吗?否。万艾可适用于确诊的勃起功能障碍患者,无适应症者使用可能增加不良反应风险,不应自行服用。
如何辨别必力吉是食品还是保健食品?查看产品包装批准文号。标注“国食健字”或“卫食健字”为保健食品,标注“SC”开头为普通食品,均非药品。
本文由张晓文医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 药品不良反应监测年度报告(2022年)
[2] 国家药品监督管理局. 保健食品注册与备案管理办法
[3] 世界卫生组织. 生殖健康与性功能障碍相关技术文件
[4] 中华医学会泌尿外科学分会. 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南
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