强直性脊柱炎最新治疗新药

强直性脊柱炎的治疗已进入靶向细胞因子的生物制剂时代，当前最新药物主要集中在白细胞介素-17抑制剂和Janus激酶抑制剂两类，均需在风湿免疫科医生评估后使用，并非所有患者都适合。

1、白细胞介素-17抑制剂：此类药物通过阻断白细胞介素-17这一关键炎症因子发挥作用。司库奇尤单抗于2015年获美国食品药品监督管理局批准用于强直性脊柱炎，是国内较早上市的白细胞介素-17抑制剂之一。依奇珠单抗同样属于该类别，适用于对非甾体抗炎药应答不足的活动性强直性脊柱炎患者。

2、Janus激酶抑制剂：此类药物为口服小分子靶向药，通过抑制细胞内信号通路减轻炎症。乌帕替尼于2022年获中国国家药品监督管理局批准用于活动性强直性脊柱炎成人患者。托法替布亦有相关适应症获批。此类药物需关注感染风险和血栓风险，用药前需筛查结核和肝炎。

3、肿瘤坏死因子抑制剂：此类药物并非最新，但仍是强直性脊柱炎的一线生物制剂选择。阿达木单抗、依那西普、英夫利西单抗等在国内应用多年，疗效和安全性数据较为充分。对于白细胞介素-17抑制剂或Janus激酶抑制剂不可及或不耐受的情况，肿瘤坏死因子抑制剂仍是重要选项。

4、治疗策略的更新：国际脊柱关节炎评估协会2016年发布的更新建议指出，对非甾体抗炎药疗效不佳的活动性强直性脊柱炎患者，应优先考虑生物制剂治疗。2022年该协会进一步更新了推荐意见，将白细胞介素-17抑制剂和Janus激酶抑制剂纳入治疗流程。国内《强直性脊柱炎诊疗规范》亦指出，靶向治疗需结合患者具体情况个体化选择。

5、适用条件的区分：病情稳定且对肿瘤坏死因子抑制剂应答良好者，可继续原方案治疗；对肿瘤坏死因子抑制剂应答不足或不耐受者，可考虑换用白细胞介素-17抑制剂或Janus激酶抑制剂；合并反复葡萄膜炎或炎症性肠病者，白细胞介素-17抑制剂可能不是最优选择，需综合评估。

6、需要关注的要点：所有靶向药物均需在排除活动性感染后使用。用药期间需定期监测血常规、肝肾功能和感染指标。Janus激酶抑制剂使用前需评估心血管危险因素和静脉血栓风险。

根据一项发表于《柳叶刀》2015年的司库奇尤单抗三期临床研究，在活动性强直性脊柱炎患者中，司库奇尤单抗组达到ASAS20应答的比例显著高于安慰剂组。该研究由国际多中心团队完成，为白细胞介素-17抑制剂在该病中的应用提供了证据支持。

强直性脊柱炎的靶向治疗选择需综合病情活动度、合并症、感染风险和药物可及性，由风湿免疫科医生制定个体化方案，患者不应自行选药或换药。

常见问题

否。目前所有强直性脊柱炎治疗药物均无法根治该病，治疗目标是控制炎症、缓解症状、延缓结构损伤和改善生活质量。

白细胞介素-17抑制剂和肿瘤坏死因子抑制剂通常为皮下注射或静脉输注，Janus激酶抑制剂为口服小分子药物，具体给药方式由医生决定。

否。活动性感染、严重肝肾功能异常、妊娠等情况可能不适合使用，需经风湿免疫科医生评估后决定。

不能简单比较。对肿瘤坏死因子抑制剂应答良好者无需换药；应答不足或不耐受者，可考虑换用白细胞介素-17抑制剂或Janus激酶抑制剂，选择取决于个体情况。

参考资料

[1] 国际脊柱关节炎评估协会. 中轴型脊柱关节炎治疗推荐更新. 2016.

[2] 国际脊柱关节炎评估协会. 中轴型脊柱关节炎治疗推荐更新. 2022.

[3] 国家卫生健康委员会. 强直性脊柱炎诊疗规范. 2022.

[4] Baeten D, et al. Secukinumab, an Interleukin-17A Inhibitor, in Ankylosing Spondylitis. The Lancet. 2015.

[5] 国家药品监督管理局. 乌帕替尼缓释片批准信息. 2022.